Vacunas frente a la COVID-19: conclusiones de la evaluación del riesgo de miocarditis/pericarditis
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 11/2021 Tras la evaluación detallada de los datos disponibles, el PRAC ha concluido que pueden aparecer muy raramente cuadros de miocarditis y/o pericarditis tras la administración de las vacunas de ARNm, Comirnaty (Pfizer) y Spikevax (Moderna) […]
La AEMPS comunica problemas de suministro y retirada del mercado de varios lotes del medicamento CHAMPIX comprimidos recubiertos con película
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 05/2021 La Agencia informa de un problema de suministro del medicamento CHAMPIX, debido a que se ha parado su distribución mientras se investiga la detección de una impureza en el citado […]
Xeljanz (tofacitinib): nuevas precauciones de uso
Formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2021 Fecha de corrección: 15 de julio de 2021 Fecha de corrección: 30 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 10/2021 Los resultados preliminares del estudio ORAL Surveillance (A3921133) muestran un incremento en la incidencia de eventos adversos cardiovasculares mayores […]
La AEMPS retira el complemento alimenticio Melatonin 3 mg cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 3/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, sin haber sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia Este complemento […]
La AEMPS comunica problemas de suministro del medicamento Javlor
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 04/2021 El titular de comercialización prevé que el problema se mantendrá hasta marzo de 2022 Actualmente la cantidad disponible es limitada, por lo que la AEMPS ha iniciado la gestión de su distribución para […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 15 de junio de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 6/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de junio de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
Vacunas frente a la COVID-19: actualización sobre la evaluación de miocarditis/pericarditis
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 09/2021 Se han notificado en los países del Espacio Económico Europeo un número reducido de casos de miocarditis/pericarditis en relación temporal con la administración de las vacunas frente a la COVID-19 En este momento, no se […]
Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y síndrome de fuga capilar sistémica
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 08/2021 Se han notificado casos de síndrome de fuga capilar sistémica en vacunados con Vaxzevria Se contraindica la administración de esta vacuna en las personas que tengan antecedentes personales de dicho síndrome Los profesionales sanitarios deben […]
La AEMPS comunica problemas de suministro del medicamento VISUDYNE
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 03/2021 Laboratorio Rubió SA comunicó problemas de suministro de este medicamento hasta el próximo septiembre No está siendo posible la importación a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales por lo que no […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 11 de mayo de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de mayo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 5/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 11 de mayo de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]