Archivos de la categoría: calidad

Retirada del mercado de algunos lotes de medicamentos que contienen valsartán

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se ha detectado la aparición de una impureza probablemente carcinogénica (según la clasificación de la IARC de la OMS)(1) en determinados medicamentos que contienen valsartán. La AEMPS ha ordenado en aplicación del principio de precaución la retirada de los medicamentos. Para facilitar la gestión de esta alerta el Ministerio de…

Nota informativa en relación con NEUPRO® (ROTIGOTINA)

Última actualización: 12/06/2009 Puede consultar esta información en formato pdf NEUPRO® (ROTIGOTINA) 12/06/09 En relación con la nota informativa de fecha 5 de junio de 2008 y los medicamentos: NEUPRO® 2, 4, 6, 8/24H 7+7 PARCHES TRANSDERMICOS NEUPRO® 2MG/24H PARCHES TRANSDERMICOS NEUPRO® 4MG/24H PARCHES TRANSDERMICOS NEUPRO® 6MG/24H PARCHES TRANSDERMICOS NEUPRO® 8MG/24H PARCHES TRANSDERMICOS Con fecha 5 de junio de 2009,…

Retirada del mercado de nuevos lotes de medicamentos con valsartán

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se han detectado niveles bajos de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA)ø en algunos lotes del principio activo valsartán, fabricados por una compañía distinta a la comunicada el pasado mes de julio. La AEMPS ha ordenado, en aplicación del principio de precaución, la retirada de los medicamentos fabricados con principio activo procedente…

Nota informativa de la AEMPS sobre la retirada del radiofármaco SteriPET 250 MBq/ml solución inyectable

Última actualización: 11/03/2009 Versión para imprimir Retirada por parte de GE Healthcare Bio-Sciences del radiofármaco SteriPET 250 MBq/ml solución inyectable, vial de 10 ml (NR: 67613, CN: 653978), lote FDG090303/01 Con fecha 10 de marzo de 2009, la Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos recibió una notificación de GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A., en la que se informa de…

Nueva retirada de lotes de valsartán

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de tres nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo valsartán. Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos se mantienen, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo. Así mismo, se actualiza la información relativa a la investigación en marcha…

Nueva retirada de lotes de valsartán

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo valsartán. Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos se mantienen, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo.

Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica nº 36/10

Última actualización: 27/10/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf 27 de octubre de 2010 Con fecha 21 de octubre de 2010, la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordenó la retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes de los medicamentos ALTELLUS 0,15 niños solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml (NR:…