Archivos de la categoría: arbitrajeUE

Instrucción sobre procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a los medicamentos veterinarios que contengan las sustancias activas “CEFQUINOMA” y “CEFTIOFUR”

Última actualización: 24/02/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de febrero de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 02/2012 Con fecha 13 de enero de 2012 la Comisión Europea adoptó la Decisión de ejecución C (2012) 182, en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE del […]

Arbitrajes de la Unión Europea

Instrucción sobre procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a los medicamentos veterinarios “FORTEKOR” y denominaciones asociadas

Última actualización: 24/02/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de febrero de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 01/2012 Con fecha 6 de febrero de 2012 la Comisión Europea adoptó la Decisión de ejecución C (2012) 772, en base al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE del […]

Arbitrajes de la Unión Europea

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ‘LEUPRORELINA’ de liberación prolongada

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA Referencia: MUH, 22/2020 La AEMPS informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 26 de junio, publicado en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que […]

Arbitrajes de la Unión Europea

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR Y FLUCITOSINA)’

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C (2020) 4718 final, de fecha 7.7.2020, de medicamentos para uso humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR y FLUCITOSINA)’. Como […]

Arbitrajes de la Unión Europea

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen como sustancias activas la asociación ‘METOCARBAMOL/PARACETAMOL’

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 16/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 3964 final, de fecha 09/06/2020, de medicamentos de uso humano que contienen como sustancias activas la asociación ‘Metocarbamol/Paracetamol 380 mg/300 mg’. Como […]

Arbitrajes de la Unión Europea

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa ‘FOSFOMICINA’

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 14/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 3966 final, de fecha 09/06/2020, de medicamentos de uso humano con ‘FOSFOMICINA’, que contengan una o varias de las sustancias activas ‘FOSFOMICINA […]

Arbitrajes de la Unión Europea

Nueva información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: Evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 31/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación de una actualización del documento de preguntas y respuestas: “Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización” […]

Arbitrajes de la Unión Europea

Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa “metotrexato”. Decisión de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21.10.2019.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1463)

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 28/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21 de […]

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