Nota aclaratoria sobre la resolución de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la adecuación de los formatos de los medicamentos de los grupos terapéuticos J01 Y J02
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios aclara diversos puntos sobre la Resolución sobre la adecuación de los formatos de los medicamentos de los grupos terapéuticos J01 y J02, modificándola en algunos aspectos.
Instrucciones para la comunicación de aspectos del etiquetado susceptibles de provocar errores de medicación. Nueva dirección de correo electrónico
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO. Referencia: MUH, 3 /2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) tiene como misión “garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios en el más amplio sentido, desde su…
Desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas
Se han detectado desviaciones en la fabricación del medicamento Mircera que podrían afectar a su calidad. Se informa de las recomendaciones a seguir para garantizar el tratamiento de los pacientes.
Actualización de la nota informativa DC 13/2011
Última actualización: 30/03/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, PRODUCTOS SANITARIOS, CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 1/2012 Con fecha 28 de enero de 2011 la AEMPS publicó nota informativa en relación con la posible contaminación con la bacteria Bacillus cereus de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en…
Instrucciones sobre la inclusión del “triángulo amarillo” en el material promocional de los medicamentos
Última actualización: 03/04/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de abril de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 6 /2012 En el Real Decreto 1344/2007 de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, se introduce como novedad la inclusión de un pictograma constituido por un…
Rectificación en la alerta farmacéutica R_05/2012: Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres
Se informa sobre un error en los códigos nacionales comunicados en la segunda ampliación de la alerta farmacéutica R_05/2012.
Desabastecimiento del medicamento Protamina Hospira 50 mg solución inyectable
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el desabastecimiento del medicamento Protamina Hospira 50 mg sol. iny. debido a problemas de suministro del principio activo.
Finaliza la evaluación del pictograma de conducción en los medicamentos autorizados
Se ha concluido la revisión, por grupos terapéuticos, de todos los principios activos incluidos en los medicamentos actualmente autorizados. Se han revisado un total de 1.940 principios activos y, en algunos casos, sus combinaciones. Los resultados de la revisión se encuentran en la web www.aemps.gob.es en la sección “Medicamentos y conducción”. De los más de 15.000 medicamentos autorizados por la…
Actualización sobre el periodo de validez de Oseltamivir 30mg comprimidos fabricado por el ejército (04/07/2012) Información para profesionales sanitarios
Última actualización: 11/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf ACTUALIZACIÓN SOBRE EL PERIODO DE VALIDEZ DE OSELTAMIVIR 30mg COMPRIMIDOS FABRICADO POR EL EJÉRCITO (04/07/2012) Fecha de publicación: 11 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 10/2012 En el marco de la pandemia de gripe A se acordó la elaboración de lotes de comprimidos de oseltamivir…
Importación temporal de Lipodox 2 mg/ml, concentrado para perfusión intravenosa (doxorubicina HCL liposomal)
Importación temporal de Lipodox (doxorubicina hidrocloruro liposomal) durante la situación de desabastecimiento del mercado del medicamento Caelyx autorizado en la UE.
