Archivos de la categoría: 2014

Formato pdf Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2014Versión 2 La AEMPS dispone de un sistema para la comunicación por parte de la industria farmacéutica, autoridades sanitarias o particulares, de cualquier defecto de calidad que se observe en los medicamentos de uso humano comercializados1. Tras el análisis de las comunicaciones, así como de la información adicional que proceda, cuando…

Tras la evaluación del balance beneficio-riesgo de bromocriptina (Parlodel®) para la supresión de la lactancia, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que el balance beneficio-riesgo se mantiene favorable, teniendo en cuenta lo siguiente: Utilizar únicamente cuando esté médicamente indicado y no de forma rutinaria para la supresión de la lactancia o el alivio…

La AEMPS informa que los pulsioxímetros, “Pulse Oximeter, Modelos FS10A y FS20A” en los que Medi GmbH & Co. KG, Alemania, figura como empresa fabricante, llevan un marcado CE falso, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad y no deben adquirirse ni utilizarse.

La complejidad de estas actuaciones hace necesaria la colaboración de las distintas autoridades y el enfoque multidisciplinar hace estas actuaciones más eficaces. La concienciación de los ciudadanos sobre los riesgos de adquirir medicamentos en páginas ilegales es fundamental.

La AEMPS informa de la detección de un certificado de marcado CE falso para las soluciones para el cuidado de lentes de contacto “Dream eye” fabricadas por K&JC CO., LTD, República de Corea, por lo que dichos productos carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad y no deben adquirirse ni utilizarse.

  Última actualización: 01/04/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 1 de abril de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET (CODI-VET), 1/2014 El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 27 de marzo de 2014 procedió a un primer análisis de las propuestas realizadas por los diferentes…

  Última actualización: 30/12/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de diciembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET (CODI-VET), 2/2014 El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios realizó un primer análisis de las propuestas de Vacíos Terapéuticos y otras Necesidades Prioritarias en las distintas especies animales elaboradas por…

  Última actualización: 17/12/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ TÉCNICO DEL SISTEMA ESPAÑOL DE FARMACOVIGILANCIA DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CTSEF-VET). Referencia: MVET (CTSEF-VET), 1/2014 El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 15 de diciembre de 2014 procedió al análisis…

Se han notificando casos de exposición accidental a parches de fentanilo en personas que no están en tratamiento con estos parches, especialmente en niños. En algunos casos se han producido efectos adversos graves. Se recomienda a los pacientes y cuidadores: Extremar las precauciones para evitar transferir el parche al estar en contacto cercano con otra persona. Si accidentalmente se pega…

La AEMPS informa de la posible desconexión del tubo de los Equipos de infusión, utilizados con determinadas bombas de insulina de MEDTRONIC, ANIMAS CORPORATION y ROCHE (ver productos afectados).