Archivos de la categoría: 2010

Información complementaria a la nota informativa sobre el producto cosmético “Ocunet loción limpiadora de párpados, pestañas y borde palpebral”

Última actualización: 26/05/2010 Nota informativa en formato pdf Prohibida la comercialización de determinados lotes del producto cosmético OCUNET LOCIÓN LIMPIADORA DE PÁRPADOS, PESTAÑAS Y BORDE PALPEBRAL por contener una sustancia perjudicial en contacto con los ojos La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado el 21 de mayo de 2010, la prohibición […]

Nota informativa de la AEMPS sobre la evaluación beneficio/riesgo de modafinilo

Última actualización: 22/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/09 22 de julio de 2010 NOTA INFORMATIVA Modafinilo (Modiodal®) es un agente promotor de la vigilia. En España se encuentra autorizado únicamente para el tratamiento de la narcolepsia comprobada, con o sin cataplejia, no obstante […]

Alerta Farmacéutica Nº 13/10 – ADAGEN 1,5 ml 250 U/ml unidad(es)/mililitro solución inyectable

Última actualización: 13/05/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/RQ Nº alerta: 13/10 Fecha: 13/05/2010 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: ADAGEN 1,5 ml 250 U/ml unidad(es)/mililitro solución inyectable DCI o DOE: Pegademasa bovina Nº Registro: N/A Código nacional: N/A Lote: 9150A Fecha de caducidad: 14/07/2010 Laboratorio titular: ORPHAN EUROPE SARL Laboratorio […]

Alerta Farmacéutica Nº 27/10 – SYNAREL 200 microgramos, solución para pulverización nasal; 1 frasco de 8 ml

Última actualización: 02/09/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Ver nota informativa sobre la alerta farmacéutica 27/10 de 02/09/10 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 27/10 Fecha: 02/09/2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SYNAREL 200 microgramos, solución para pulverización nasal; 1 frasco de 8 ml DCI o DOE: NAFARELINA ACETATO Nº Registro: 60079 Código Nacional: […]

Alerta Farmacéutica Nº 41/10 – TRANXILIUM 50 comprimidos recubiertos, 20 comprimidos

Última actualización: 4/11/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 41/10 Fecha: 4-11-2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TRANXILIUM 50 comprimidos recubiertos, 20 comprimidos DCI o DOE: CLORAZEPATO DIPOTASIO Nº Registro: 55689 Código Nacional: 951269 Lote: B601 Fecha de caducidad: 08-2011 Laboratorio titular: SANOFI AVENTIS, S.A. Laboratorio fabricante: SANOFI AVENTIS, […]

Anexo a la nota informativa: Cambio del marco normativo de los productos no considerados medicamentos que incorporan tejidos inviables de origen humano. Ref.: 002/ Abril 2010

Última actualización: 12/04/2010 Versión para imprimir Acceso a la nota informativa LISTADO DE PRODUCTOS NO CONSIDERADOS MEDICAMENTOS QUE INCORPORAN TEJIDOS INVIABLES DE ORIGEN HUMANO AUTORIZADOS POR LA AEMPS HASTA EL 21 DE MARZO DE 2010* Ref.: 002/ Abril 2010* 9 de abril de 2010 (Corrección de 12 de abril de 2010)* Tipo de producto: Colágeno […]

Nota informativa sobre el resultado final de la evaluación beneficio/riesgo de ketoprofeno de administración tópica

Última actualización: 23/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/10 23 de julio de 2010 NOTA INFORMATIVA Tal y como se informaba en la Nota Informativa NI 2010/06 el balance beneficio-riesgo de ketoprofeno de administración tópica en relación con las reacciones de fotosensibilidad, estaba siendo […]

Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre retirada del mercado del producto “Chupete para medicinas”, Referencia FS012

Última actualización: 15/02/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 002/Febrero 2010 15 de Febrero de 2010 ASUNTO Esta nota de seguridad se emite para advertir a los padres y/o cuidadores que aún puedan tener en su poder el producto “Chupete para medicinas”, referencia FS012, en varios […]