Archivos de la categoría: 2008

Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el informe mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos aprobados Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Problemas de abastecimiento de medicamentos Información sobre seguridad Otra información de interés Alertas de productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal Productos Sanitarios

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NUEVO: Para las solicitudes de modificación de autorización de medicamentos de uso humano será de aplicación la “Guideline on dossier requirements for Type IA and IB variations”, de fecha 07/07/2006

Circular 4/2008: Ordenación del procedimiento de revalidación de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos inmunológicos de uso veterinario

NOTA INFORMATIVA EN RELACIÓN A LA CIRCULAR 1/2008: Exportación de medicamentos registrados por parte de un laboratorio fabricante que no es el titular de la autorización de comercialización

Última actualización: 19/09/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 25/08 Fecha: 19/09/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: LARGACTIL Presentación: LARGACTIL 100MG 30 COMPRIMIDOS DCI o DOE: CLORPROMAZINA Nº Registro: 42934 Código Nacional: 777755 Lote: 08003 Fecha de caducidad: Marzo 2013 Laboratorio titular: SANOFI AVENTIS FRANCE Representante Local en España: SANOFI AVENTIS, S.A. Razón social responsable…

Última actualización: 21/02/2008 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2008/04 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desea informar a los profesionales sanitarios sobre datos importantes de seguridad relativos al riesgo de alteraciones hepáticas y reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica…