Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “codeína” indicada en el tratamiento de la tos y el resfriado en pacientes pediátricos. Acuerdo del CMDh de fecha 22.04.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1394)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado-humano (CMDh), de fecha 22 de abril de 2015, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la…
5ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical.
Alerta Farmacéutica R 08/2015 – Doxazosina Ratiopharm 2 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964) y Doxazosina Ratiopharm 4 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965)
Última actualización: 10/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_08/2015 Fecha: 10 de marzo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964) DOXAZOSINA RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965) DCI o DOE: DOXAZOSINA MESILATO Lotes y fecha de caducidad: DOXAZOSINA RATIOPHARM 2…
Alerta Farmacéutica R 21/2015 – Gemcitabina Hospira 2000 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 52,6 ml
Última actualización: 29/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_21/2015 Fecha: 29 de mayo de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: GEMCITABINA HOSPIRA 2000 mg CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 52,6 ml DCI o DOE: GEMCITABINA HIDROCLORURO Nº Registro: 74081 Código Nacional: 680706 Lote: B128941AAZ Fecha de caducidad:…
Alerta Farmacéutica R 35/2015 – Donepezilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos
Última actualización: 05/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_35/2015 Fecha: 5 de octubre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DONEPEZILO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: DONEPEZILO HIDROCLORURO Nº Registro: 70482 Código Nacional: 665432 Lote: FE8230 Fecha de caducidad: 02/2017 Titular de autorización de comercialización:…
Aplicación para la tramitación electrónica y gestión de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios
Ya se encuentra disponible en la sede electrónica de la AEMPS la aplicación Instalaciones de productos sanitarios desarrollada para facilitar a las empresas del sector la tramitación de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento, sus modificaciones y revalidaciones así como para poder recibir por vía electrónica las resoluciones y oficios que emita la AEMPS.
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ibuprofeno” y “dexibuprofeno”. Acuerdo del CMDh de fecha 20.05.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1401)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, del Acuerdo del Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado-humano (CMDh), de fecha 20 de mayo de 2015, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos…
Problema de suministro del medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas 1 ml
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro con el medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas de 1 ml. Mientras se soluciona dicho problema, se encuentra disponible otro medicamento, Digoxina Kern Pharma 0,25 mg/ml solución inyectable, ampollas de 2 ml, con el mismo principio activo y concentración, así como para la misma vía…
