Alerta Farmacéutica R_46/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización APOTEX ESPAÑA S.L.
Última actualización: 21/12/2018 Formato pdf Referencia: DICM/CONT/JR Nº alerta: R_46/2018 Fecha: 21 de diciembre de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Ver anexo DOE: VALSARTAN Nº Registro y Código Nacional: Ver anexo Lote y Fecha de caducidad: Ver anexo Titular de autorización de comercialización: APOTEX EUROPE B.V. Fabricante de principio activo: SIGNA S.A. de C.V. Toluca - Mexico Domicilio…
Ampliación de la alerta farmacéutica R_44/2018 – Memantina Pensa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos
Última actualización: 18/12/2018 Formato pdf Alerta Farmacéutica R_44/2018 (3/12/2018) Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_44/2018 Fecha: 18 de diciembre de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: MEMANTINA PENSA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 56 comprimidos DCI o DOE: MEMANTINA HIDROCLORURO Nº Registro: 78320 Código Nacional: 700985 Lotes y fechas de caducidad: Lote M002, fecha de caducidad 09/2020 Lote…
Alerta Farmacéutica R_45/2018 – Mitomycin-C 10 mg polvo para solución inyectable, 1 vial de 10 mg
Última actualización: 5/12/2018 Formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_45/2018 Fecha: 5 de diciembre de 2018 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: MITOMYCIN-C 10 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 10 mg DCI o DOE: MITOMICINA Nº Registro: 57084 Código Nacional: 700573 Lote: 6058519 Fecha de caducidad: 30/06/2019 Titular de autorización de comercialización: INIBSA HOSPITAL,…
Alerta Farmacéutica R_44/2018 – Memantina Pensa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos
Última actualización: 3/12/2018 Formato pdf Ampliación de la alerta farmacéutica R_44/2018 (18/12/2018) Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_44/2018 Fecha: 3 de diciembre de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: MEMANTINA PENSA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 56 comprimidos DCI o DOE: MEMANTINA HIDROCLORURO Nº Registro: 78320 Código Nacional: 700985 Lote: L001 Fecha de caducidad: 30/06/2019 Titular de…
Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido el arbitraje realizado por la presencia de nitrosaminas en los medicamentos del grupo de los “sartanes” incluyendo candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán. Los laboratorios fabricantes de principios activos incluidos en el arbitraje deberán revisar sus procesos de fabricación para evitar la presencia…
Retirada de dos lotes del medicamento PecFent 400 microgramos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la retirada preventiva de los lotes 54303 17 y 54301 17 del medicamento PECFENT 400 microgramos/PULVERIZACIÓN, SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL. Es necesario que los pacientes que dispongan de los mismos no los utilicen y acudan a su farmacia con el envase afectado para su reemplazo.
Retirada de lotes de irbesartán
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de lotes de medicamentos que contienen como principio activo irbesartán. Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos son también de aplicación en este caso, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo5.
Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada de lotes del medicamento veterinario Carprosan 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2767 ESP) y adopción de medida cautelar de retirada de lotes del mercado
Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 18L201 y 18B0119 del medicamento veterinario CARPROSAN 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2767 ESP), por un error en el cartonaje por el que se muestra una concentración errónea (100 mg/ml en lugar de 50 mg/ml).
Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada de lotes de los medicamentos veterinarios Norocarp 50 mg/ml (2053 ESP), Enrotril 100 mg/ml (2231 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1352 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1659 ESP), Alamycin LA 300 (1319 ESP), Norocarp 50 mg/ml (2001 ESP) y Paramectin inyectable (1442 ESP) y adopción de medida cautelar de retirada de lotes del mercado
Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 901390D y 901490B del medicamento veterinario NOROCARP 50 mg/ml (2053 ESP), del lote 902191A del medicamento veterinario ENROTRIL 100 mg/ml (2231 ESP), de los lotes 904491A del medicamento veterinario NOROMECTIN 10 mg/ml (1352 ESP), del lote 904491I del medicamento veterinario NOROMECTIN 10 mg/ml (1659 ESP), del lote…
Retirada del mercado de todos los lotes del medicamento veterinario Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable (con número de registro 3138 ESP)
Retirada de todas las unidades de todos los lotes del medicamento ANAESTAMINE 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE (con número de registro 3138 ESP), por presencia de partículas en los viales.
