Alerta Farmacéutica R 51/2013 – Formatris Novolizer 12 microgramos/dosis, polvo para inhalación, 1 cartucho de 60 dosis (NR: 68063, CN: 656121) y Formatris Novolizer 12 microgramos/dosis, polvo para inhalación, 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis (NR: 68063, CN: 656120)
Última actualización: 21/11/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_51/2013 Fecha: 21 de noviembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: FORMATRIS NOVOLIZER 12 microgramos/DOSIS, POLVO PARA INHALACIÓN, 1 cartucho de 60 dosis (NR: 68063, CN: 656121) FORMATRIS NOVOLIZER 12 microgramos/DOSIS, POLVO PARA INHALACIÓN, 1 inhalador + 1 cartucho…
Alerta Farmacéutica R 50/2013 – Metadona HCl 10 mg comprimidos: lote 820072092, fecha de caducidad 04/2015 y Metadona HCl 100 mg comprimidos: lote 820072097, fecha de caducidad 04/2015
Última actualización: 21/11/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_50/2013 Fecha: 20 de noviembre de 2013 Producto: Fórmula Magistral Presentación: METADONA HCl 10 mg comprimidos METADONA HCl 100 mg comprimidos Lote y fecha de caducidad: METADONA HCl 10 mg comprimidos: lote 820072092, fecha de caducidad 04/2015 METADONA HCl 100 mg comprimidos: lote 820072097, fecha de…
Alerta Farmacéutica R 58/2013 – Octagamocta 100 mg/ml solución para perfusión , 1 vial de 100 ml
Última actualización: 20/12/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_58/2013 Fecha: 20 de diciembre de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: OCTAGAMOCTA 100 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 1 vial de 100 ml DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL Nº Registro: 71501 Código Nacional: 664150 Lote: A338X8582 Fecha de caducidad: 31/08/2015 Titular…
Alerta Farmacéutica R 57/2013 – Nitroderm Matrix 15 mg/24 h parches transdérmicos, 30 parches
Última actualización: 20/12/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_57/2013 Fecha: 20 de diciembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Nitroderm Matrix 15 mg/24 h parches transdérmicos, 30 parches DCI o DOE: NITROGLICERINA Nº Registro: 63103 Código Nacional: 872614 Lote: UNH009C Fecha de caducidad: 31/07/2015 Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.…
Metoclopramida: restricciones de uso, actualización de indicaciones y posología
Finalizada la revisión del balance beneficio-riesgo de metoclopramida en sus indicaciones autorizadas, se recomienda: No utilizar metoclopramida en niños menores de 1 año. Restringir su uso en niños y adolescentes de 1 a 18 años como segunda línea de tratamiento en prevención de nauseas y vómitos retardados en quimioterapia y en tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios. Restringir su uso…
Diclofenaco y riesgo cardiovascular: restricciones de uso
Después de la revisión de todos los datos disponibles sobre el riesgo cardiovascular asociado al uso de diclofenaco se recomienda: No utilizar diclofenaco en pacientes con patología cardiovascular grave como insuficiencia cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. En caso necesario, utilizarlo con especial precaución en pacientes con factores de riesgo…
Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de presupuestos generales del estado para el año 2013
La Ley de Presupuestos Generales del Estado para 2013 eleva la cuantía de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en un 1%.
Caso de saturnismo asociado al consumo del producto MVV (Mahavatvidhwansa Rasa 125 mg)
Detección de un caso de saturnismo asociado a la ingesta del plomo presente en el producto MVV.
Retirada de productos con yohimbina
Retirada de los productos MAXHARD, ULTIMATE SPANISH FLY, MAXSIZE, HERBALVIVA, VIAMAX-MAXIMIZER y MAX DESIRE 60 CAPS por incluir en su composición yohimbina, sustancia farmacológicamente activa.
Retirada del producto Vigour 800
Retirada del producto VIGOUR 800 por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado.