Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información
Última actualización: 11/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) Fecha de publicación: 11 de julio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 7/2017 Tras la reexaminación de los datos llevada a cabo por el PRAC, se han actualizado […]
Alerta Farmacéutica R_13/2017 – Oxígeno Medicinal Líquido Oxigen Salud 99,5% v/v gas criogénico medicinal
Última actualización: 17/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_13/2017 Fecha: 17 de marzo de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación:, número de registro y código nacional: OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5% V/V GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 30 L (NR: 66967, CN: 651823) OXIGENO MEDICINAL […]
Nota Informativa sobre el plazo otorgado para la modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”
Última actualización: 20/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 10/2017 Como continuación de las notas informativas MVET 1/2017 y MVET 3/2017, publicadas el 2 y 10 de marzo de 2017 respectivamente, en las que se daban una serie de instrucciones, […]
La AEMPS presenta la Memoria anual de actividades de 2016
Última actualización: 6/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de junio de 2017 Fecha de corrección de errores: 6 de julio de 2017 (ver al final) Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 5/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica en www.aemps.gob.es su memoria anual de actividades 2016. […]
Publicados los nuevos Reglamentos Europeos de productos sanitarios
Última actualización: 5/5/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2017 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 9/2017 La AEMPS informa de la publicación de los nuevos Reglamentos Europeos sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro que proporcionan un nuevo marco jurídico con garantías reforzadas de […]
Problemas de suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable
Última actualización: 15/9/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 10/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda limitar el uso de las unidades disponibles a las indicaciones para las que no se dispone […]
Se recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ▼Monoferro® (hierro-isomaltósido) debido al riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad
Última actualización: 19/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 8/2017 Recientemente el Sistema Español de Farmacovigilancia ha recibido un número elevado de notificaciones de sospechas de reacciones graves de hipersensibilidad asociadas a la administración de hierro-isomaltosido (Monoferro®). […]
Alerta Farmacéutica R_01/2017 – Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 30 comprimidos (NR: 72222; CN: 689260); Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 50 comprimidos (NR: 72222; CN: 689259)
Última actualización: 17/01/2017 Fecha de corrección de errores: 17 de enero de 2017 (ver al final) Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_01/2017 Fecha: 13 de enero de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación, Nº Registro y Código Nacional: METFORMINA MYLAN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 […]
Alerta Farmacéutica R_14/2017 – Linezolid Kern Pharma 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 10 comprimidos
Última actualización: 30/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_14/2017 Fecha: 30 de marzo de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: LINEZOLID KERN PHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos DCI o DOE: LINEZOLID Nº Registro: 80126 Código Nacional: 707492 Lote: 10216 Fecha […]
Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Última actualización: 5/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 13/2017 A partir del 1 de enero de 2018 estará disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos […]
