Instrucciones para la comunicación de incidencias de calidad de medicamentos de uso humano
Fecha de actualización: 08 de septiembre de 2022 A los efectos de estas instrucciones, se entiende por incidencia de calidad tanto los defectos de calidad confirmados como las sospechas de defectos de calidad de medicamentos. El sistema de comunicación y la información requerida será diferente en función de: Quién sea el notificante. El riesgo para […]
Puntos de contacto en las CCAA para la notificación de incidencias y alertas de calidad
Fecha de actualización: 29 de mayo de 2025 Institución / Servicio Centro Andaluz de Farmacovigilancia – Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica Dirección completa Hospital Universitario Virgen del Rocío. Centro de Documentación Clínica Avanzada (CDCA). Avda. Manuel Siurot, s/n – Sevilla Teléfono 955 01 31 76 – 620 35 01 58 Correo electrónico […]
ENALAPRIL ALTER 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 64767, CN: 650367)
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de agosto de 2022 Nº alerta: R_28/2022 Fecha: 30 de agosto de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ENALAPRIL ALTER 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 64767, CN: 650367) DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO Lote: 499R Fecha de caducidad: 31/07/2023 Titular […]
METOTREXATO WYETH 1 g SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 40 ml (NR: 57415, CN: 639609) DCI o DOE: METOTREXATO SODIO
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de agosto de 2022 Nº alerta: R_27/2022 Fecha: 30 de agosto de 2022 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: METOTREXATO WYETH 1 g SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 40 ml (NR: 57415, CN: 639609) DCI o DOE: METOTREXATO SODIO Lote: CD65 […]
TADALAFILO ARISTO, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2022 Nº alerta: R_26/2022 Fecha: 12 de julio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TADALAFILO ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos (NR: 82200, CN: 716697) TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 8 […]
POTASIO B.BRAUN 0,04 mEq/ml Prediluido en Fisiológico 9 mg/ml solución para perfusión, 10 frascos de 500 ml (NR: 76103, CN: 703180)
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de julio de 2022 Nº alerta: R_25/2022 Fecha: 8 de julio de 2022 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: POTASIO B.BRAUN 0,04 mEq/ml Prediluido en Fisiológico 9 mg/ml solución para perfusión, 10 frascos de 500 ml (NR: 76103, CN: 703180) DCI […]
FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml (NR: 39005, CN: 622415)
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de julio de 2022 Nº alerta: R_24/2022 Fecha: 8 de julio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml (NR: 39005, CN: 622415) DCI o DOE: SODIO CLORURO Lote: 22175450 Fecha […]
HIDROQUINIDINA SERECOR 300 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 cápsulas (NR: 79946, CN: 706808)
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de julio de 2022 Nº alerta: R_23/2022 Fecha: 8 de julio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: HIDROQUINIDINA SERECOR 300 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 cápsulas (NR: 79946, CN: 706808) DCI o DOE: HIDROQUINIDINA HIDROCLORURO Lote: J0143 Fecha de […]
JEXT 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186, CN: 677267)
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2022 Nº alerta: R_22/2022 Fecha: 28 de junio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: JEXT 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186, CN: 677267) DCI o DOE: EPINEFRINA TARTRATO Lote: […]
ALPRAZOLAM STADA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 63462, CN: 655282)
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2022 Nº alerta: R_21/2022 Fecha: 28 de junio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALPRAZOLAM STADA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 63462, CN: 655282) DCI o DOE: ALPRAZOLAM Lotes y fechas de caducidad: Lote: R027, fecha de […]