Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
Última actualización: 31/03/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 014/Septiembre 2010 Ref.: 005 / Marzo 2010 31 de marzo de 2010 Posible aumento de casos de rotura e inflamaciones locales asociados al uso de estos implantes. Los centros y profesionales sanitarios deben cesar […]
TASAS – Nota informativa devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
Última actualización: 20/10/2009 Puede consultar esta información en formato PDF NOTA INFORMATIVA 20 de octubre de 2009 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), tiene entre sus funciones gestionar las tasas por prestación de servicios y realización de actividades de la Administración General del Estado en materia de medicamentos y productos sanitarios (1, […]
Actualización en los requisitos exigidos por la AEMPS para las solicitudes de extensión de línea y consentimiento informado
Última actualización: 05/05/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 4/2014 El Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) expone los requisitos exigidos en las solicitudes de extensiones de línea y consentimientos informados en […]
Solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado
Última actualización: 10/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 10 de octubre de 2016 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 21 de julio de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET 6/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado una iniciativa para que, una vez adoptada la […]
Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en dosieres de medicamentos de uso humano
Última actualización: 26/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 4/2018 Novedades relativas al envío de solicitudes sobre actividades regulatorias de medicamentos de uso humano, siendo obligatorio desde el 1 de enero de 2019 el uso del formato eCTD […]
Jornada informativa sobre los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios
Última actualización: 13/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2016 Categoría: La AEMPS, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: AEMPS, 8/2016 Los nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios refuerzan el marco legal europeo, proporcionando un nivel elevado de protección de la salud y teniendo en cuenta la evolución tecnológica del sector. […]
La Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos e Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria presenta la web www.eu-jamrai.eu
Última actualización: 6/3/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 6 de marzo de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 2/2018 La página web incluye información sobre la primera Acción Conjunta sobre Resistencia a los Antimicrobianos, un proyecto financiado por la Unión Europea (UE), coordinado por Francia e implementado por 44 socios […]
Publicación de la Orden Ministerial que inicia el procedimiento para el registro de los productos homeopáticos
Última actualización: 30/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de abril de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: MUH, 1/2018 Los productos homeopáticos que están actualmente comercializados se pueden vender en virtud de estar acogidos a la disposición transitoria sexta del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, […]
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre los procedimientos de Evaluación y Control a emplear con los estudios de Post-Autorización
Última actualización: 05/03/2001 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en su reunión ordinaria de 15 de diciembre de 1999 decidió crear una Comisión Asesora sobre Estudios de Post-autorización con el mandato de analizar la situación actual de dichos estudios en España y proponer si se estimara conveniente y necesario unos procedimientos de […]
Mejoras en el Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS – CIMA Vet – CIMA Vet
Última actualización: 28/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 8/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) introduce importantes mejoras en el Centro de Información Online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS (CIMA Vet). CIMA Vet disponible en la […]