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Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las agencias de medicamentos europeas

Última actualización: 20/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA NUEVO PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN COORDINADA DE ENSAYOS CLÍNICOS POR LAS AGENCIAS DE MEDICAMENTOS EUROPEAS 20 de mayo de 2010 Primera revisión del Procedimiento Voluntario de Armonización de Ensayos Clínicos que permite la evaluación simultánea del ensayo clínico por las autoridades competentes en todos los Estados Miembros participantes.…

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Abacavir (Ziagen®)

Última actualización: 31/01/2000 INFORMACION IMPORTANTE DE SEGURIDAD SOBRE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD Y SINTOMAS RESPIRATORIOS La Comisión Europea concedió el día 8 de julio de 1999 una autorización de comercialización válida para toda la Unión Europea al medicamento Ziagen® , que contiene sulfato de abacavir como principio activo. El titular de dicha autorización es Glaxo Wellcome. En la actualidad Ziagen® se…

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgos cardiovasculares de Celecoxib y Rofecoxib

Última actualización: 03/09/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/09 Especialidades farmacéuticas y Laboratorios Titulares: Principio activo: Celecoxib: Artilog(Pharmacia) Celebrex(Monsanto España) Rofecoxib: Recox(Abelló) Vioxx(Merck Sharp & Dohme) En relación con las últimas informaciones aparecidas en medios de comunicación acerca de dos medicamentos antirreumáticos, celecoxib y rofecoxib, esta Agencia manifiesta que la información relativa a riesgos cardiovasculares ya se encuentra incluida…

Comunicación sobre riesgos de medicamentos para profesionales sanitarios: Epoetina Alfa

Última actualización: 02/12/2002 NOTA INFORMATIVA Ref: 2002/12 Especialidades Farmacéuticas: Eprex (en todas sus presentaciones) y Epopen (en todas sus presentaciones) Principio activo: Epoetina alfa Laboratorios Titulares: Janssen Cilag S.A (Eprex) Pensa (Epopen) Situación en el mercado: Uso Hospitalario La Agencia Española del Medicamento, en el marco de un procedimiento coordinado con el resto de Autoridades Reguladoras de los Estados Miembros…