Última actualización: 22/02/2017
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_10/2017 |
Fecha:
22 de febrero de 2017 |
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
COSMOFER 50 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN E INYECCIÓN, 5 ampollas de 2 ml |
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DCI o DOE:
COMPLEJO HIERRO DEXTRANO |
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Nº Registro:
68243 |
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Código Nacional:
658111 |
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Lote:
41111D-3 |
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Fecha de caducidad:
05/2017 |
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Titular de autorización de comercialización:
PHARMACOSMOS A/S |
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Laboratorio fabricante:
SOLUPHARM GMBH |
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Responsable en España:
FERRER INTERNACIONAL, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Gran Vía Carlos III, 94, 08028, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aspecto) detectado en estudios de estabilidad |
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Información sobre la distribución:
Ver anexo |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 41111D-3 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
Anexo R_10/2017
| CENTRO | POBLACIÓN | COMUNIDAD AUTÓNOMA |
|---|---|---|
| HOSPITAL VIRGEN DEL CAMINO | SANLUCAR DE BARRAMEDA | ANDALUCIA |
| HOSPITAL GENERAL OBISPO POLANCO | TERUEL | ARAGON |
| HOSPITAL DR. JOSE MOLINA OROSA | ARRECIFE | CANARIAS |
| HOSPITAL UNIV. DE SALAMANCA | SALAMANCA | CASTILLA Y LEON |
| ALTHAIA – HOSPITAL SANT JOAN DE DEU | MANRESA | CATALUÑA |
| HOSPITAL UNIV. VALL D’HEBRON | BARCELONA | CATALUÑA |
| CONSORCI SANITARI DEL GARRAF | SANT PERE DE RIBES | CATALUÑA |
| CLINICA SABADELL, S.L. | BARCELONA | CATALUÑA |
| FUND. HOSP. D’OLOT I COM. DE LA GARROTXA | OLOT | CATALUÑA |
| HOSPITAL DE MERIDA | MERIDA | EXTREMADURA |
| HOSPITAL MATERNO INFANTIL | BADAJOZ | EXTREMADURA |
| HOSPITAL INFANTA CRISTINA | BADAJOZ | EXTREMADURA |
| HOSPITAL DE MADRID MONTEPRINCIPE | BOADILLA DEL MONTE | MADRID |
| HOSPITAL UNIV. DE LA PRINCESA | MADRID | MADRID |
| HOSPITAL CLINICO UNIV. SAN CARLOS | MADRID | MADRID |
| HOSPITAL UNIV. PRINCIPE DE ASTURIAS | ALCALA DE HENARES | MADRID |
| HOSPITAL UNIV. GREGORIO MARAÑON | MADRID | MADRID |
| EMPRESA PUBLICA HOSPITAL DEL TAJO | ARANJUEZ | MADRID |
| HOSPITAL DE LA ZARZUELA | MADRID | MADRID |
| IDCSALUD VALDEMORO, S.A. | VALDEMORO | MADRID |
| HOSPITAL DE TORREJON | TORREJON DE ARDOZ | MADRID |
| HOSPITAL DE GALDAKAO | GALDAKAO | PAIS VASCO |
| HOSPITAL DE MENDARO | MENDARO | PAIS VASCO |
| HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO | VALENCIA | VALENCIANA |
| HOSPITAL DE VINAROS | VINAROS | VALENCIANA |
| CONSORCIO HOSPITAL GRAL. UNIV. DE VALENCIA | VALENCIA | VALENCIANA |
| HOSPITAL GRAL. DE CASTELLON | CASTELLON DE LA PLANA | VALENCIANA |
| HOSPITAL GRAL. DE ELCHE | ELCHE | VALENCIANA |