Última actualización: 19/12/2012
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_48/2012 |
Fecha:
18 de diciembre de 2012 |
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 100 mg/16,7 ml |
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DCI o DOE:
PACLITAXEL |
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Nº Registro:
66311 |
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Código Nacional:
650082 |
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Lote:
Z046841AC |
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Fecha de caducidad:
31/10/2014 |
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Titular de autorización de
comercialización:
HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
Hospira Australia Pty Limited (Australia) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28108 Alcobendas, Madrid |
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Descripción del defecto:
Se han detectado unidades, en este lote, en cuya etiqueta no aparece ningún dato identificativo del medicamento |
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Información sobre la distribución:
Hospitales |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades, sin etiquetar, distribuidas del lote Z046841AC y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
| HOSPITAL | LOCALIDAD | PROVINCIA | CCAA |
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