TOPIRAMATO TEVA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (NR: 68933, CN: 659269)

Producto:

Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

TOPIRAMATOTOPIRAMATO TEVA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (NR: 68933, CN: 659269)

DCI o DOE:

TOPIRAMATO

Lote:

16520223

Fecha de caducidad:

30/09/2026

Titular de autorización de comercialización:

TEVA PHARMA, S.L.U. – C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta(Alcobendas)

Fabricante:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. – 18 Eli Hurvitz Street, Industrial Zone, P.O. Box 353, Kfar Saba, 4410202, Israel

Descripción del defecto:

Obtención de resultado fuera de especificaciones en el ensayo de contenido durante los estudios de estabilidad en curso

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente