Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025
Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad
Referencia: Alerta VDC, 3/2025
Actualización del 6 de marzo de 2025: el titular de autorización de comercialización ha informado a la AEMPS de un error en los lotes notificados. Los lotes afectados son el 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043, y no el 23F274, 24B191 y 24F053, tal y como detallaba esta nota informativa. El error ya está subsanado en el texto.
- El defecto de calidad proviene de un problema en la resuspendibilidad de la suspensión inyectable que afecta a los lotes 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043
- La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario a nivel de mayoristas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recibió el pasado 17 de febrero una comunicación de alerta sanitaria que afecta a varios lotes comercializados en España del medicamento veterinario Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para ganado bovino. El aviso, realizado por el titular de autorización del medicamento, Eurovet Animal Health B.V., hace referencia a un defecto de calidad en el medicamento veterinario relacionado con la detección de problemas a la hora de resuspender el preparado. La empresa ha propuesto la retirada del mercado hasta el nivel de mayorista de los lotes afectados, el 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043.
La AEMPS comunica que, a fecha de hoy, ha decretado la Alerta VDC 3/2025 ordenando la retirada del mercado a nivel de mayoristas de los citados lotes del medicamento veterinario por Eurovet Animal Health B.V. como responsable de la comercialización.
Finalmente, la Agencia emite la presente nota informativa con el fin de informar a las comunidades autónomas de tal circunstancia y de que procedan en consecuencia, supervisando la retirada del medicamento veterinario.