Última actualización: 15/09/2010
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 30/10 |
Fecha: 15/09/2010 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
NOVOTER GENTAMICINA, tubo con 60 g |
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DCI o DOE:
FLUOCINONIDO y GENTAMICINA SULFATO |
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Nº Registro:
54003 |
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Código Nacional:
704338 |
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Lote:
0802 |
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Fecha de caducidad:
31/10/2011 |
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Laboratorio titular:
Teofarma, S.R.L. (Italia) |
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Laboratorio fabricante:
Teofarma, S.R.L. (Italia) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Via F. Lli Cervi, 8, 27010 Valle Salimbene, Pavia (Italia) |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (apariencia y homogeneidad) |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 0802 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
