La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase III de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra
Este nuevo ensayo busca evaluar la seguridad y tolerabilidad de esta vacuna como dosis de refuerzo El estudio se desarrollará en 20 hospitales de España, Italia y Portugal, e incluirá 3.000 voluntarios mayores de 16 años que hayan recibido otras pautas de vacunación primarias Se les realizará un seguimiento de 52 semanas hasta la finalización del ensayo, aunque se obtendrán…
12º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o actualizadas)
Los problemas de suministro derivados de la COVID-19 se reducen más del 70%
La AEMPS publica el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, que analiza las tensiones surgidas en la segunda mitad de 2020 Los problemas de suministro provocados por la COVID-19 representaron el 6% del total, una reducción considerable en comparación con el primer trimestre, cuando la crisis sanitaria generó un fuerte impacto en estos problemas Del total de 32.873 presentaciones autorizadas…
11º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen
La EMA recomienda la autorización de la quinta vacuna frente a la COVID-19
La vacuna desarrollada por Novavax previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años y es la primera basada en una plataforma de proteínas recombinantes La Comisión Europea ahora otorgará la autorización de comercialización condicional para que pueda distribuirse en todos los Estados miembro de la UE Las reacciones adversas observadas en el ensayo clínico, en…
10º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen
9º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Notas informativas de seguridad difundidas por la AEMPS Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o actualizadas)
Recomendaciones de la EMA sobre terceras dosis y dosis de refuerzo de las vacunas frente a la COVID-19 Comirnaty y Spikevax
La agencia europea indica que podrían administrarse terceras dosis de las vacunas Comirnaty (BioNTech/Pfizer) y Spikevax (Moderna) a personas trasplantadas e inmunocomprometidas También se podría considerar una dosis de refuerzo de Comirnaty a personas de más de 18 años que hayan recibido una segunda dosis hace, al menos, seis meses Se consideran terceras dosis las que se administran a personas…
8º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Información sobre proyectos de investigación Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o actualizadas)
La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna española frente a la COVID-19
El ensayo fase I/IIa de laboratorios Hipra tiene como objetivo principal evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna PHH-1V. Adicionalmente, se evaluarán su inmunogenicidad y eficacia Participarán varias decenas de voluntarios de entre 18 y 39 años que recibirán dos dosis de la vacuna Esta vacuna está basada en dos proteínas recombinantes (plataforma similar a la de Novavax…