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Formato pdf Fecha de publicación: 08 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 15/2023 Esta propuesta modifica los Reglamentos 2107/745 de Productos Sanitarios y 2017/746 de Productos Sanitarios para Diagnostico In Vitro con el objetivo de asegurar la disponibilidad de productos en el mercado La modificación supone una extensión de los periodos transitorios […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 14/2023 Desde el 4 de julio de 2018, CCPS es la aplicación de la AEMPS para la comunicación de la comercialización de productos sanitarios La AEMPS establece el 4 de julio de 2023 como fecha límite para la recuperación de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 02/2023 Existen problemas de suministro en determinadas presentaciones en granulado de este principio activo utilizado para tratar y prevenir los síntomas del asma en adultos y población pediátrica La Agencia recomienda priorizar la prescripción […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 13/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Eslovaquia relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado El producto afectado es el set de dispositivos de silicona para restricción gástrica […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de marzo de 2023 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 09 de febrero, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) del siguiente medicamento con […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de marzo de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 06/2023 El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2023 Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de la Unión Europea Se […]

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de marzo 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 05/2023 Fue el primer dirigente de este organismo (1999-2000) El agradecimiento se realizó en referencia a la trayectoria y compromiso del doctor con las enfermedades minoritarias Trabajó dirigiendo el Sector de Medicamentos Innovadores de la EMA La Agencia Española de Medicamentos […]

Formato pdf English version Fecha de publicación: 06 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2023 El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Esta circunstancia hace necesaria la adaptación a la versión […]

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 12/2023 La AEMPS informa del cese de comercialización y la retirada de todos los lotes del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con […]

Fecha de publicación: 03 de marzo de 2023NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Akeega (niraparib/abiraterona acetato) – comprimidos Elfabrio (pegunigalsidasa alfa) – solución inyectable Hyftor (sirolimus) – formulación tópica Opzelura (ruxolitinib) – formulación tópica Tibsovo/Tidhesco (ivosidenib) – comprimidos Vafseo (vadadustat) – comprimidos Cambios de especial interés en medicamentos […]