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Formato pdf Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 37/2022 HMA Core Group for medical devices apuesta por el diálogo y la colaboración entre las partes implicadas, para definir opciones que faciliten la aplicación de la nueva normativa La AEMPS participa en este proceso en calidad de autoridad competente […]

Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2022Fecha de actualización: 14 de diciembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 14/2022 Actualmente las unidades disponibles de medicamentos fibrinolíticos que contienen como principio activo alteplasa y tenecteplasa son limitadas El laboratorio está realizando una distribución controlada de las […]

Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 36/2022 La AEMPS informa de la posibilidad de que, con la versión 1.3.0 de la aplicación Guardian™, se cierre la sesión automáticamente en CareLink™ con más frecuencia de lo esperado Medtronic MiniMed, EE.UU, recomienda actualizar la aplicación a la versión […]

Última actualización: 5 de diciembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16/04/2008 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través del Sistema Comunitario de Intercambio Rápido de Información (RAPEX), de la comercialización de las tintas de tatuaje marcas Millenium (Incredible Tatoo Supply. Italia), Intenze Colors (Global Tattoo Suplies Ltd. Reino Unido) y Eternal Tattoo color […]

Formato pdf Número 18 Fecha de elaboración: 28 de noviembre de 2022 Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2022 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria Jcovden (antes COVID-19 Vaccine Janssen) Nuvaxovid Información sobre proyectos de investigación Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas […]

Fecha de publicación: 29 de noviembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos VidPrevtyn Beta (proteína de la espícula del SARS-CoV-2 (cepa B.1.351)) – solución y emulsión para emulsión inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones positivas para nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Ceprotin (proteína humana C) […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de noviembre de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 35/2022 Los problemas surgen tras la actualización del sistema DBLG1 a la versión 1.12.4 Este sistema se conecta con las bombas de insulina Accu-Chek Insight y con el sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6, para automatizar la […]

Formato pdf Última actualización: 03 de septiembre de 2014 Fecha de corrección: 4 de septiembre de 2014 (ver al final) Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 13/2014 La osteonecrosis mandibular y la hipocalcemia son dos reacciones adversas conocidas para denosumab en sus distintas indicaciones. Se recomienda a los profesionales sanitarios adoptar las […]

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 26/2022 Esta segunda fase del piloto permitirá a los solicitantes, en un solo paso, llevar a cabo una asesoría científica y/o regulatoria con más de una autoridad nacional competente Estará destinado a todo tipo de solicitantes, incluidas las grandes compañías, […]