Archivos de la etiqueta: Última información

La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de un lote del producto RefluAliv, Reflujo y Acidez

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 26/2023 El producto no cumple con las especificaciones requeridas en los resultados microbiológicos RefluAliv está indicado para el tratamiento y la prevención del reflujo gastroesofágico, la hiperacidez gástrica y la protección de la mucosa del estómago y del esófago La […]

La AEMPS informa del cese de comercialización, uso y retirada del mercado del producto biocida Optisana Alcohol 96º con cloruro de benzalconio

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de junio de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 01/2023 La etiqueta del producto indica erróneamente que contiene alcohol etílico 96º reforzado con cloruro de benzalconio, cuando en realidad contiene peróxido de hidrógeno (agua oxigenada) La AEMPS ha ordenado a la empresa fabricante el cese de comercialización […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Abril de 2023

Última actualización: 06 de junio de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad, derivada de […]

La AEMPS informa de la ampliación del acuerdo de reconocimiento mutuo UE-EE. UU. a los medicamentos veterinarios

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de junio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 04/2023 El acuerdo se extiende a las inspecciones de normas de correcta fabricación (NCF) que deben aplicar los fabricantes de medicamentos veterinarios La AEMPS destaca como autoridad supervisora en NCF en España, que se encuentra entre los dieciséis Estados miembros […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de mayo 2023

Fecha de publicación: 02 de junio de 2023 NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Pylclari (piflufolastat (18F)) – 1000 MBq/ml y 1500 MBq/ml solución inyectable Ztalmy (ganaxolona) – 50 mg/ml suspensión oral Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Opdivo (nivolumab) Sogroya (somapacitan) […]

Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 04 de mayo de 2023

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de junio de 2023 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 04 de mayo, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]

Requisitos de comercialización de las pulseras o brazaletes repelentes de insectos para uso humano

Última actualización: 10/05/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2013 Categoría: COSMÉTICOS, BIOCIDAS. Referencia: COS, 3/2013 El objetivo de esta nota es informar de las características que deben reunir para su comercialización las pulseras o brazaletes repelentes de insectos para uso humano, incluidas las que están formuladas […]

Retirada del mercado de las canastillas “TU PEQUE” con etiqueta roja que contienen un antiséptico

Última actualización: 09/05/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 9 de mayo de 2013 Categoría: COSMÉTICOS, BIOCIDAS, SEGURIDAD. Referencia: COS, 2/2013 La AEMPS informa de la retirada del mercado de las canastillas “TU PEQUE” con etiqueta (precinto) de color rojo, que contienen CRISTALMINA UNI 1% ACUOSA, ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA en […]