Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET
Referencia: MVET (CODEM VET) 04/2024
- CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento
- La próxima reunión tendrá lugar el 8 de mayo de 2024
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 3 de abril de 2024 para llevar a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados.
De todas estas peticiones, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan más adelante. Quedan pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia. La siguiente reunión de CODEM-VET está prevista para el 8 de mayo de 2024.
B. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios
B.1. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado
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Calistrip biox tiras para colmenas de abeja (España como RMS)
Solicitante: Laboratorios Calier, S.A.
Número de procedimiento: ES/V/0433/001/DC
Tipo de solicitud: completo (art. 8)
Sustancia activa: acido oxálico dihidrato
Especies de destino: abeja -
Dophatyl-ject 200.000 UI/ml solución inyectable para bovino, ovino, caprino y porcino
Solicitante: Dopharma Research B.V.
Número de procedimiento: FR/V/0477/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: tilosina
Especies de destino: bovino, ovino, caprino, porcino