La AEMPS participa en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 08/2023 Desde hoy y hasta el 12 de noviembre, la AEMPS formará parte de la octava edición de esta iniciativa internacional En esta ocasión, la actividad se centrará en quién puede notificar las sospechas de reacciones adversas […]
La AEMPS informa del posible mal funcionamiento de la alarma acústica de fallo total de alimentación de determinados ventiladores Astral 100 y 150
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 41/2023 La mencionada alarma acústica de los ventiladores Astral 100 y 150, fabricados entre 2013 y 2019, podría sonar durante menos de dos minutos, o no sonar en absoluto, cuando ocurre un fallo total de alimentación La batería interna […]
La AEMPS informa de un posible problema de seguridad relacionado con la inserción de la cánula del sistema Accu-Chek Solo
Formato pdf Fecha de publicación: 31 de octubre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 40/2023 La advertencia de seguridad se debe a la posibilidad de que la aguja del reservorio se doble o que se moje el adhesivo si la cánula no se inserta correctamente La empresa fabricante ha actualizado las instrucciones de manipulación […]
La AEMPS publica la Memoria 2022, un año marcado por el impulso a la autonomía estratégica
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 25/2023 Una de las acciones de más calado llevada a cabo ha sido la de identificar medicamentos estratégicos sin los que el sistema sanitario de salud no podría funcionar Gracias a este listado, primero en Europa, se podrá focalizar y […]
Boletín trimestral sobre productos sanitarios, julio – septiembre 2023
Última actualización: 25 de octubre de 2023 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Encuesta de comunicación sobre los nuevos reglamentos La Comisión Europea está realizando, desde el 31 de agosto de 2023, una encuesta online como parte de la campaña de comunicación e información sobre los nuevos reglamentos, destinada únicamente a las partes interesadas […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 11 de octubre de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 09/2023 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 15 de noviembre El Comité de Medicamentos Veterinarios […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2023
Fecha de publicación: 24 de octubre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Agamree (vamorolone) – 40 mg/ml suspensión oral Elrexfio (elranatamab) – 40 mg/ml solución inyectable Elucirem/Vueway (gadopiclenol) – 0,5 mmol/ml solución inyectable Loargys (pegzilarginasa) – 5 mg/ml solución inyectable/perfusión Rezzayo (rezafungina) – 200 mg polvo para concentrado […]
Cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del producto cosmético Ma Brume Fraîcheur por contaminación microbiológica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso
Generar pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 07/2023 Las fluoroquinolonas sistémicas e inhaladas se asocian a reacciones adversas que, aunque se presentan muy raramente, son graves, incapacitantes, de duración prolongada y potencialmente irreversibles Estos medicamentos solo deben prescribirse para las indicaciones autorizadas y tras […]
Evento de Alto Nivel One Health sobre Resistencia frente a los Antimicrobianos en el marco de la Presidencia de España del Consejo de la Unión Europea
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 24/2023 La presidencia española se presenta como una oportunidad para liderar la puesta en marcha de las recomendaciones del Consejo Europeo adoptadas durante la presidencia sueca El ministro de Sanidad ha mostrado su apoyo al PRAN y reconocido los logros […]