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Formato pdf Fecha de publicación: 08 de abril de 2022 Nº alerta: R_09/2022 Fecha: 07 de abril de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE 10 viales (multidosis) (NR: 1201507001, CN: 730000) DCI o DOE: VACUNA DE ARNM FRENTE A COVID-19 (MODERNA) Lote: 000190A Fecha de caducidad: 01/07/2022 Titular de autorización de…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 5 de abril de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria - Año 2021

La AEMPS ha tenido conocimiento de la presencia en el mercado español de unidades del test de uso profesional "SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)", etiquetadas como producto de autodiagnóstico La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a distribuidores, oficinas de farmacia y la ciudadanía

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Carvykti (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL) – 3,2 x 106 a 1,0 x 108 células dispersión para perfusión Evusheld (TIXAGEVIMAB / CILGAVIMAB) – 150 mg + 150 mg solución inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones positivas para nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Cabometyx (CABOZANTINIB) – 20 mg, 40 mg y 60 mg comprimidos recubiertos…

La AEMPS informa de la publicación de la nueva Instrucción PS 1/2022  sobre el procedimiento de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios, que sustituye a la Instrucción PS 1/2019 El objetivo de esta nueva instrucción es actualizar el documento para incluir los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2017/745, de 5 de abril, y en el Reglamento…

La AEMPS informa de la retirada del mercado y cese de comercialización de los parches de hidrogel Suavinex El fabricante de los parches, Pharmaplast SAE, ha solicitado a su organismo notificado, Gmed, la retirada voluntaria del certificado CE del producto, tras los problemas observados en la auditoría La Agencia emite recomendaciones para oficinas de farmacia y para la ciudadanía

La Agencia Europea del Medicamento evaluará la vacuna desarrollada por la farmacéutica Hipra como dosis de refuerzo para aquellas personas que hayan recibido la pauta completa con una vacuna diferente Este es el paso previo para que un medicamento consiga la autorización de comercialización condicional en la Unión Europea La decisión de iniciar esta revisión está basada en los resultados…

Índice Introducción Datos generales Información sobre las vacunas administradas actualmente Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Notificaciones recogidas tras la administración de terceras dosis

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de marzo de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.