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Formato pdf Fecha de publicación: 22 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 6/2021 La AEMPS informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2021) 1309 final, de fecha de 19 de febrero, publicada en la página web de la Comisión Europea, por la que se modifica […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de abril de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 13/2021 Las autoridades sanitarias de Canadá han publicado información sobre los posibles riesgos por la presencia de grafeno o biomasa de grafeno en mascarillas La AEMPS, como medida de precaución, ha solicitado el cese voluntario de la comercialización a […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 2/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de nortadalafilo, lo que le confiere la condición de medicamento, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia La Agencia, por tanto, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 06/2021 El Real Decreto 957/2020 de 3 de noviembre, prevé la publicación de información sobre los estudios observacionales con medicamentos que se llevan a cabo en el Registro Español de estudios clínicos (REec) (https://reec.aemps.es) La AEMPS […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de abril de 2021 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas 1. Medicamentos veterinarios de nuevo registro En el presente apartado se recogen los medicamentos veterinarios de nuevo registro aprobados […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 05/2021 Acetato de ulipristal 5 mg solo debe utilizarse para el tratamiento intermitente de los síntomas, de moderados a graves, de los miomas uterinos, en mujeres que no han alcanzado la menopausia, cuando la embolización de […]

Última actualización: 30 de marzo de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Ponvory (PONESIMOD) – Comprimidos recubiertos con película de 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7 mg, 8 mg, 9 mg, 10 mg y 20 mg Efmody (HIDROCORTISONA) – Cápsulas de liberación retardada de 5, 10 y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, AEMPS, COVID-19 Referencia: MUH, 5/2021 El CHMP ha autorizado 3 nuevas fábricas de vacunas frente a la COVID-19 dentro de la UE para aumentar la capacidad de producción de las vacunas ya autorizadas y fortalecer la cadena de suministro europea […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 3/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 16 de marzo de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 11/2021 La AEMPS informa de que las bombas de insulina MiniMed™ 780G con la versión de software 6.5, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, podrían presentar errores después de administrar un bolus grande en determinadas condiciones La advertencia de […]