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La AEMPS informa sobre las tasas asociadas a la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de medicamentos veterinarios

Formato pdf English version Fecha de publicación: 21 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 8/2022 El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Para cumplir con esta norma, es necesario adaptar a […]

La AEMPS informa de un posible problema de seguridad con el método de comunicación de las bombas de insulina MiniMedTM serie 600

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 32/2022 La AEMPS informa sobre el riesgo de acceso no autorizado al protocolo de comunicación de la bomba, que podría comprometer la infusión de insulina y la seguridad del paciente El fabricante, Medtronic MiniMed, EEUU, recomienda desactivar de forma permanente […]

La EMA respalda el uso de una nueva vacuna contra el dengue

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 14/2022 La vacuna muestra una elevada protección en niños de cuatro a dieciséis años Esta es la primera vez que el CHMP revisa, de forma simultánea, un medicamento dirigido a la Unión Europea y a terceros países La […]

La AEMPS emite recomendaciones para evitar o paliar problemas de suministro con los medicamentos análogos del GLP-1

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 12/2022 Estos medicamentos se utilizan para mejorar el control glucémico en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada con dieta y ejercicio Ha aumentado la demanda de algunos medicamentos […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 4 de octubre de 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 9/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 4 de octubre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, julio-septiembre 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 7 de octubre de 2022 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios Otra información de interés La información sobre cada uno de los medicamentos veterinarios se puede consultar en CIMAVet: Centro […]