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Formato pdf Fecha de publicación: 21 de abril de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad Referencia: ICM (CONT), 05/2023 El laboratorio titular informa de que se han hallado partículas de vidrio en algunas ampollas de agua para preparaciones inyectables (API) envasadas con los viales del medicamento Los viales que contienen el medicamento […]

Formato pdf Fecha de actualización: 21 de abril de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 04/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 18 de abril de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de abril de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 02/2023 La AEMPS comunica la retirada del mercado y la suspensión de la autorización de comercialización de todos los lotes del citado medicamento, con número de registro 2436 ESP La retirada se debe a la detección de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 04/2023 En estos casos la AEMPS interviene con acciones como importar medicamentos extranjeros o realizar paradas de exportación para que ningún paciente vea interrumpido su tratamiento En el segundo semestre de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de abril de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 01/2023 La AEMPS informa de la presencia en estos productos de sildenafilo, un inhibidor de PDE-5, que les confiere la condición de medicamentos Esta sustancia no se declara en el etiquetado, que indica engañosamente una […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de abril de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 04/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 12 de abril de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de abril de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 04/2023 Se han notificado reacciones adversas graves por confusión entre dos principios activos diferentes: administración de escopolamina en lugar de butilescopolamina Esta confusión puede provocar un cuadro anticolinérgico debido a la sobredosis de escopolamina que puede poner […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de abril de 2023 Nº alerta: R_12/2023 Fecha: 04 de abril de 2023 Producto:Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: VECTIBIX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5 ml (NR: 07423001, CN: 660251) DCI o DOE:PANITUMUMAB Lote: 1151575A Fecha […]

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de abril de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2023 SPOR es un sistema creado por la EMA para implementar la identificación de medicamentos. Los datos de SPOR son trasladados a otras bases de datos como EudraGMDP La sesión informativa, organizada por la AEMPS, se enmarca en las acciones […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2023 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 09/2023 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha dado su opinión positiva para la autorización de la vacuna desarrollada por Hipra Bimervax ha mostrado ser, al menos, tan eficaz como Comirnaty para restablecer la […]