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Declaración del MSSG sobre problemas de suministro de antibióticos en la Unión Europea

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 02/2023 Este grupo -formado por EMA, CE y HMA, al que pertenece la AEMPS- publica información sobre los problemas de suministro de algunos antibióticos producidos en varios Estados miembro A nivel europeo se están monitorizando los datos de consumo en toda […]

La AEMPS informa sobre los cambios legislativos que afectan a las tasas sobre medicamentos, productos sanitarios, productos cosméticos y productos de cuidado personal

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 01/2023 La Ley 38/2022, de 27 de diciembre, introduce cambios en la aplicación de las tasas en materia de medicamentos, productos sanitarios, productos cosméticos, productos de cuidado personal, laboratorios farmacéuticos y entidades de distribución Estos cambios no entrarán en vigor hasta […]

19º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19

Formato pdf Número 19 Fecha de elaboración: 16 de enero de 2023 Fecha de publicación: 19 de enero de 2023 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria Jcovden (antes COVID-19 Vaccine Janssen) Nuvaxovid Información sobre proyectos de investigación En este informe se actualiza la información sobre los […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2022

Fecha de publicación: 10 de enero de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) – 1 x 10¹³ copias del genoma/ml concentrado para solución para perfusión. Imjudo (tremelimumab) – 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión. Pombiliti (cipaglucosidasa alfa) – 105 mg polvo para concentrado para solución […]

Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre-diciembre 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de enero de 2023 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas La información sobre cada uno de los medicamentos veterinarios autorizados se podrá consultar en […]

La AEMPS publica los resultados de la campaña de control de mercado de termómetros digitales de uso clínico

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 41/2022 Se ha llevado a cabo una revisión técnica de las comunicaciones de comercialización de los termómetros digitales de infrarrojos comercializados en territorio nacional Como resultado de esta revisión, se publica un informe con los resultados de la campaña y […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 20 de Diciembre de 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 11/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 20 de diciembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Cese de utilización y retirada del mercado de determinadas cánulas Accu-Chek Solo por riesgo de fugas de insulina

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 39/2022 La AEMPS informa de la posibilidad de fugas de insulina a través de la cánula, para determinadas cánulas Accu-Chek Solo incluidas en los productos “Accu-Chek Solo cannula assembly & pump holder” y “Accu-Chek Solo supply kit” Roche Diabetes Care […]