La AEMPS publica su Plan Anual de Trabajo para el año 2024
El documento recoge todos los objetivos que la Agencia quiere cumplir durante el mencionado ejercicio Las actividades se enmarcan dentro de los cinco objetivos estratégicos descritos en su Plan Estratégico 2023-2026 Los planes anuales de trabajo cumplen con las responsabilidades señaladas en el Estatuto de la AEMPS
La AEMPS actualiza la situación de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión
Se han recibido unidades de Cisplatino Pharmacia de Pfizer por lo que ya no es necesario continuar con la priorización clínica de casos La Agencia continúa haciendo un seguimiento estrecho de la escasez de los medicamentos que contienen cisplatino y trabajando con los laboratorios para concretar las previsiones de recepción nuevas de unidades Se recomienda a los servicios de farmacia…
El proyecto de aceleración de ensayos clínicos CT CURE amplía su alcance para atraer a nuevos actores
El proyecto busca incluir terapias que tiendan un puente entre los tratamientos terapéuticos y preventivos de los síntomas de la COVID-19 Con esta ampliación del alcance, CT CURE trata de implicar a nuevos actores interesados en contribuir a una mejor preparación de cara a futuras crisis de salud pública
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa UNIQA Dental Ltd
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada detección Los productos afectados son sistemas de implantes dentales UNIQA; concretamente, implantes dentales, pilares dentales y superestructuras
Nota Informativa sobre IPT – febrero 2024
La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de febrero de 2024
La AEMPS actualiza la situación de suministro de los medicamentos análogos del GLP-1
La Agencia continúa realizando un estrecho seguimiento de la escasez de los medicamentos análogos del GLP-1 en el mercado Se ha autorizado un nuevo medicamento de este tipo, Wegovy, indicado para el control de peso Dos medicamentos de este grupo terapéutico han cesado su comercialización: Byetta y Lyxumia Los pacientes con diabetes tipo 2 se siguen viendo afectados por estos…
Boletín sobre Productos Sanitarios. Enero-marzo de 2024
Fecha de publicación: 23 de abril de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios La Comisión Europea propone la extensión de los periodos transitorios para determinados productos para diagnóstico in vitro, la implementación gradual de EUDAMED y una obligación de información en caso de interrupción del suministro La Comisión Europea (CE) ha publicado en su web, en enero…
La AEMPS recibirá apoyo técnico de la CE para fortalecer su mecanismo de evaluación de tecnologías sanitarias
Esta asistencia técnica contribuirá a la implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias que se aplicará a partir del 12 de enero de 2025 También favorecerá el fortalecimiento del marco operativo de los Informes de Posicionamiento Terapéutico de los medicamentos Durante 18 meses, la Agencia contará con la cooperación de la Dirección General de Apoyo a las Reformas…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de abril de 2024
Los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 21 de mayo de 2024
La AEMPS participa en la acción europea JAMS 2.0 para llevar a cabo inspecciones conjuntas de productos sanitarios
Esta iniciativa, dentro del programa EU4Health de la CE, busca mejorar la coordinación europea, la vigilancia y el control del mercado de los productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro La Agencia participa en cuatro de los ocho paquetes de trabajo y lidera uno de ellos En un periodo de tres años, las autoridades competentes de la UE,…
