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Archivos de la etiqueta: Portada

El Ministerio de Sanidad convoca un proceso selectivo para incorporar personal en la AEMPS

Del total de plazas convocadas, 23 están destinadas a atender las necesidades de personal de la Agencia Pertenecen al subgrupo A1 de personal funcionario en el que se exige el título de licenciado/a, graduado/a, ingeniero/a o arquitecto/a Las personas aspirantes tendrán hasta el próximo 28 de enero para realizar la inscripción

La EMA certifica por primera vez plasma procedente de África y Oriente Medio para fabricar hemoderivados en la UE

Egipto se ha convertido en el primer país de la región en contar con un sistema de obtención y procesamiento de plasma alineado con los estándares regulatorios más exigentes de la UE La AEMPS ha sido la encargada de coordinar esta certificación que supondrá que este plasma podrá ser importado para la posterior fabricación de medicamentos hemoderivados en territorio europeo…

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Diciembre de 2025

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Anktiva (nogapendekina alfa inbakicept) - 400 microgramos concentrado para suspensión intravesical. Aumseqa (aumolertinib) - 55 mg comprimidos recubiertos con película Exdensur (depemokimab) - 100 mg solución inyectable en pluma precargada Myqorzo (aficamten) – 5, 10, 15 y 20 mg comprimidos recubiertos con película mNexspike (Vacuna de ARNm frente a la COVID-19) – dispersión inyectable…

Designación de laboratorios de referencia europeos para la detección de marcadores de infección parasitaria y de grupos sanguíneos

La Comisión Europea ha publicado un reglamento de ejecución que incluye la designación laboratorios de referencia de la UE (EURL) en el ámbito de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro destinados a la detección de marcadores de infección parasitaria y de grupos sanguíneos La Comisión ha realizado la designación tras la evaluación de las solicitudes validadas y presentadas por…

La AEMPS publica el Manual de Uso de NotificaRAM, una herramienta clave para que cualquier persona pueda contribuir a mejorar la seguridad de los medicamentos

NotificaRAM tiene por objetivo fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos para garantizar una vigilancia continua de su seguridad El manual explica cómo debe utilizarse este formulario con imágenes de cada paso que ayudan a mejorar la experiencia del usuario y a que la notificación sea lo más completa y detallada posible La puesta en marcha de…

La AEMPS informa del cese de utilización del lote 1530655 del depósito para bomba EVER Pharma D-mine

La Aemps informa del cese de utilización del lote 1530655 del depósito para bomba EVER Pharma D-mine debido a que éstos podrían no llenarse completamente de apomorfina o llenarse completamente pero no administrar la dosis indicada La falta de tratamiento con apomorfina puede provocar consecuencias clínicas para el paciente que consisten en un aumento de los síntomas motores, como temblores…

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Octubre de 2025

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

La EMA recomienda la segunda vacuna frente a la enfermedad hemorrágica epizoótica para ganado bovino

La AEMPS ha tenido un papel relevante en la aprobación de esta vacuna, ya que sido una de las autoridades reguladoras encargadas de su evaluación La vacuna frente a la enfermedad hemorrágica epizoótica (proteína recombinante) Laboratorios Syva S.A., ya contaba con un permiso de uso en España La EHE fue detectada por primera vez en la Unión Europea en noviembre…

La AEMPS informa de la detección en el mercado europeo de unidades falsificadas de la prueba de autodiagnóstico COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test

El fabricante Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ha confirmado que los productos con referencia FCO-6032 han sido manipulados y que el número de lote FCO24090516 es falso La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a distribuidores, oficinas de farmacia y personas usuarias