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La AEMPS actualiza la información relativa a los productos de protección solar ensayados por la OCU Tres de las empresas responsables de estos productos han facilitado estudios adicionales que sustentan el FPS y/o el FP-UVA reivindicados en los etiquetados de sus productos Tras analizar toda la documentación, la Agencia ha decidido modificar algunas de las medidas previamente adoptadas

La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la lista B del Anexo II Los productos no se encuentran en CCPS, registro de comercialización de productos sanitarios de la AEMPS, por lo que es…

La AEMPS elimina las restricciones del suministro de Trandate a situaciones de hipertensión en el embarazo ya que se han implementado nuevas medidas para el control de la impureza detectada en el medicamento. Las unidades continúan siendo limitadas, por lo que Kern Pharma ha iniciado el suministro a almacenes mayoristas de forma controlada. Teniendo en cuenta estas limitaciones, la AEMPS…

La Agencia aclara las diferencias entre los productos cosméticos depilatorios y epilatorios El material pretende explicar la forma correcta de uso de estos productos y prevenir reacciones adversas Consulta con tu profesional sanitario cuál es el mejor método para ti si tomas alguna medicación que afecte a tu piel

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 18 de junio de 2024

Este sistema permitirá a sus laboratorios oficiales de control adquirir de manera ágil y recurrente materiales y productos de laboratorio Está configurado en dos categorías a las que se puede participar de manera conjunta o individual: reactivos y medios de contraste y material fungible El plazo de vigencia es de cinco años sin posibilidad de prórroga, desde el 29 de…

La presencia de un defecto de calidad pone en duda la eficacia del medicamento y supone un riesgo de exposición accidental para animales no de destino (perros) La CE ordenó el pasado 15 de mayo la retirada del mercado de todos los lotes y la suspensión de su autorización de comercialización

La AEMPS ha sido incluida como una de las 30 autoridades reguladoras nacionales de los Estados miembro que forman parte de la Red Europea de Regulación de Medicamentos (EMRN), junto con la Comisión Europea y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) Este listado reconoce a las autoridades de referencia mundial que operan con los más altos estándares regulatorios para garantizar…

La autorización de comercialización de 17 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 70 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a conocer las 2 NUIS y las 3 Alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités

Los TAC pueden solicitar la armonización de los RCM de un medicamento veterinario de referencia autorizado por procedimiento nacional en diferentes Estados miembros   La AEMPS facilita el acceso al formulario de solicitud a los TAC que deseen participar en el proceso de armonización