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Esta guía surge como consecuencia del aumento del uso de herramientas digitales en el ámbito de los ensayos clínicos Su elaboración la ha realizado un grupo multidisciplinar bajo la coordinación de la AEMPS

Se han notificado casos de daño hepático con fezolinetant, medicamento indicado para el tratamiento de los sofocos y sudores nocturnos moderados a graves asociados a la menopausia Tras la revisión de toda la evidencia disponible, el PRAC ha establecido nuevas recomendaciones para el control de la función hepática

En la actualidad, hay unidades de estos comprimidos de liberación prolongada que permiten asegurar a corto plazo el mantenimiento de los tratamientos iniciados, pero la previsión de unidades en los próximos meses compromete el inicio de nuevos tratamientos La AEMPS ha mantenido reuniones con sociedades científicas y asociaciones médicas concernidas por este problema para elaborar una serie de recomendaciones con…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Leqembi (lecanemab)- 100 mg/ml concentrado para solución para infusión. Augtyro (repotrectinib) – 40 mg y 160 mg cápsulas duras. Gohibic (vilobelimab) - 200 mg concentrado para solución para perfusión. Lazcluze (lazertinib) - 80 mg y 240 mg comprimidos recubiertos. Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Cellcept (micofenolato mofetil) Evkeeza…

El XIV Encuentro de la Red EAMI reunirá durante tres días a 17 autoridades iberoamericanas, junto con representantes de instituciones internacionales como la OPS, COMISCA y la EMA La Red EAMI, que coordina la AEMPS, organiza este evento en colaboración con el Ministerio de Salud de Panamá y la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud de…

El 1 de noviembre de 2024 entró en vigor el nuevo formato de autorización de distribuidores de medicamentos (WDA, Wholesale Distribution Authorisation), que se aplica a distribuidores de medicamentos veterinarios y a distribuidores de medicamentos de uso humano Desde el día 12 del mismo mes se reflejan los cambios en el Catálogo de entidades de distribución de la AEMPS y…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Estos apósitos para el cuidado de heridas pueden tener comprometida su esterilidad por un defecto en la bolsa del envase primario Se han detectado que en estas zonas de la bolsa del envase primario puede faltar polietileno o aparecer quemado o agrietado La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a pacientes, profesionales sanitarios, distribuidores y farmacias

En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 16 medicamentos por razones de farmacovigilancia y se ha cambiado la de 154 medicamentos para adecuarse al Quality Review of Documents Asimismo, se ha advertido sobre tres alertas por defectos de calidad decretadas desde la última reunión de los comités y de una nueva información no urgente de seguridad

El objetivo del informe correspondiente al año 2024 es identificar los principales vacíos terapéuticos en las distintas especies animales para orientar a la industria farmacéutica en sus investigaciones y desarrollo de medicamentos veterinarios En esta nueva edición se ha trasladado a los équidos fuera de la sección de animales de compañía