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La AEMPS informa de posibles fallos del componente SpeedControl Dial utilizado en el sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas

El fabricante ha detectado un problema en la placa electrónica (PCBA) del SpeedControl Dial que puede provocar problemas de funcionamiento Estos fallos pueden hacer que el motor funcione lentamente, inicie el movimiento o se detenga de forma inesperada y, dependiendo del caso, conllevar lesiones graves La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a ortopedias y personas…

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de diciembre

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La AEMPS estrena su perfil en Instagram para acercar su labor a la ciudadanía

El objetivo es abordar de manera más visual y divulgativa todo tipo de contenidos de interés general sobre medicamentos, productos sanitarios, biocidas y productos de cuidado personal que puedan ser de utilidad para la ciudadanía De esta manera, podrá llegar a audiencias más amplias y diversas, acercando la información de salud pública de rigor a todos sus grupos de interés…

Finaliza el periodo de transición de los ensayos clínicos con medicamentos al nuevo sistema europeo

El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición al sistema CTIS, que se cumplen mañana 31 de enero Durante este tiempo, la AEMPS ha recibido más de 1.800 solicitudes de transición y ha realizado un gran esfuerzo para contactar con los responsables de todos los ensayos que aún se encontraban en marcha y no se habían adaptado Aquellos…

Boletín sobre Productos Sanitarios. Octubre-diciembre de 2024

Fecha de publicación: 29 de enero de 2025NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a la industria en el proceso de implementación de los nuevos reglamentos…

La AEMPS actualiza los protocolos para la implantación, el seguimiento y la explantación de prótesis mamarias

Estos protocolos, orientados a profesionales y centros sanitarios, contienen toda la información necesaria para valorar la indicación de estas intervenciones quirúrgicas Además, incluyen información para pacientes sobre sus ventajas y posibles riesgos Esta actualización incluye información nueva sobre el cáncer de las células escamosas, la enfermedad de implantes mamarios (BII) y el Síndrome Asia