Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de la pandemia de gripe y de los comprimidos de Oseltamivir 30mg fabricados por los Servicios Farmacéuticos de las Fuerzas Armadas en el Centro Militar de Farmacia de la Defensa de Burgos (España).
Alerta Farmacéutica R_23/2019 – Bicavera Glucosa 1,5% y 2,3%, Calcio 1,75 mmol/l solución para diálisis peritoneal, 4 bolsas de 2.000 ml
Última actualización: 18/9/2019 Formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV/CG Nº alerta: R_23/2019 Fecha: 18 de septiembre de 2019 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.000 ml (NR: 64755, CN: 735076) BICAVERA GLUCOSA 2,3%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4…
Retirada del mercado del lote L-067 de los medicamento veterinarios Promectine (con número de registro 1475 ESP) y Suictine (con número de registro 1638 ESP)
Retirada de todas las unidades del lote L-067 de los medicamentos PROMECTINE (con número de registro 1475 ESP) y SUICTINE (con número de registro 1638 ESP), por resultado fuera de especificaciones y fabricación no conforme al procedimiento autorizado.
La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos fabricados por Defiteq International B.V. o GGT Holding B.V. tienen un marcado CE falso
La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos (DEA) modelos Telefunken “HR1” y “FA1” y HeartReset, fabricados por Defiteq International B.V., Holanda, o GGT Holding B.V., Holanda, tienen un marcado CE falso, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad, y no deben adquirirse ni utilizarse.
Cese de la utilización y comercialización de las Cápsulas Termómetro PTD-100 para teléfonos móviles, empleadas para la medición de la temperatura corporal
La AEMPS informa de que las Cápsulas Termómetro PTD-100 para teléfonos móviles inteligentes (Smartphones), fabricadas por PARTRON CO. LTD., Corea, y utilizadas para la medición de la temperatura corporal, carecen de marcado CE como producto sanitario.
La AEMPS presenta la Memoria Anual de Actividades 2018
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) hace pública en www.aemps.gob.es su Memoria Anual de Actividades 2018. Al finalizar el año, había en España más de 18.000 medicamentos autorizados. En 2018 la AEMPS autorizó 1.338 fármacos de uso humano y 96 de uso veterinario. La Agencia intervino en 608 faltas de suministro de medicamentos hasta que se produjo…
La AEMPS anuncia los ganadores de la II edición de los premios del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos
Los Premios PRAN 2018 han reconocido cinco proyectos desarrollados en el ámbito de la lucha frente al problema de la resistencia a los antimicrobianos y enmarcados en las categorías de vigilancia, investigación, publicaciones científicas, formación y comunicación. En el proceso de adjudicación de estos galardones se han evaluado un total de 54 candidaturas considerando la metodología utilizada, los resultados obtenidos,…
España reduce un 7,2% el consumo de antibióticos en salud humana y un 32,4% las ventas de antibióticos veterinarios
Se confirma la tendencia decreciente registrada en la tasa de consumo en humana desde 2015 y en la de ventas de antibióticos veterinarios desde 2014, en un período que coincide con la implementación del primer Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). De acuerdo con las últimas cifras recogidas en el marco del PRAN, entre 2015 y…
La Red de Jefes de Agencia de Medicamentos y la EMA publican recomendaciones para mejorar la comunicación de los problemas de suministro
La HMA y la EMA publican de manera conjunta unas guías para Titulares de Autorización de Comercialización de medicamentos (TAC) para comunicar problemas de suministro en la UE y una guía de buenas prácticas para las autoridades competentes para informar sobre problemas de suministro. Estas recomendaciones surgen del marco de colaboración entre HMA y EMA para mejorar la información al…
La AEMPS comienza el proceso para ser designada como organismo notificado de acuerdo al MDR
La AEMPS inicia el camino para ser designada como Organismo Notificado para productos sanitarios, de acuerdo al Reglamento 2017/745, de 5 de abril, sobre productos sanitarios. El proceso de evaluación y designación será llevado a cabo por expertos competentes y se espera que finalice durante el segundo semestre de 2020.
