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Formato pdf Fecha de publicación: 7 de febrero de 2020 Ampiación alerta Farmacéutica R_2/2020 (22/1/2020) Alerta Farmacéutica R_2/2020 (17/1/2020) Referencia: DICM/CONT/IV/CG Nº alerta: R_02/2020 Fecha: 7 de febrero de 2020 Producto: Fórmulas magistrales estériles, tanto las de preparación aséptica como las de esterilización terminal, tales como medicamentos en viales, ampollas, jeringas precargadas, así como las presentaciones oftálmicas en todas sus…

Última actualización: 6/2/2020 Nota informativa de la reunión 219 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 5 de febrero del 2020. Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2020

Última actualización: 31/1/2020 La Red de Innovación de la Unión Europea (EU-IN por sus siglas en inglés, ‘EU-Innovation Network’) anuncia el comienzo de un piloto para la realización de Asesorías Científicas Nacionales Simultáneas (SNSA por sus siglas en inglés, ‘Simultaneous National Scientific Advice’), con el objetivo de fortalecer aún más el apoyo regulatorio temprano a la innovación. El procedimiento, destinado…

La EMA, HMA y la Comisión Europea han redactado un documento que aporta los principios básicos para el uso y desarrollo de la información sobre los medicamentos, como el prospecto o la ficha técnica, en formato electrónico. Recientemente, la AEMPS ha informado de su colaboración en el desarrollo de esta iniciativa, a través del grupo de trabajo para apoyar un…

La AEMPS informa sobre el uso correcto de los productos cosméticos que se presentan en viales y ampollas, y advierte de que su inyección puede suponer un riesgo grave para la salud humana. Se han recibido varias notificaciones de reacciones adversas a través del sistema de Cosmetovigilancia por inyección de productos cosméticos. La AEMPS establece una serie de recomendaciones relacionadas…

Última actualización: 28 de enero de 20 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 21 de enero de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 1/2020

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de succión en continuo NEW ASKIR 30, fabricados por CA-MI s.r.l., Italia. La retirada se produce por la posibilidad de que, transcurridos 25-30 minutos de su funcionamiento, se produzca una interrupción de la succión. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para empresas distribuidoras, centros y…

La AEMPS ha retirado todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas en la Farmacia Aquilino Corral Aragón, C/ Argensola 12, 28004 Madrid, debido a las deficiencias observadas en la elaboración de estas fórmulas, que no permiten asegurar su esterilidad.

El grupo de trabajo conjunto sobre big data formado por expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), entre los que se encuentra la AEMPS, propone una serie de acciones para explotar todo el potencial del uso de datos y la generación de evidencias a partir de ellos sobre la regulación de medicamentos.…

El PRAC se encuentra actualmente evaluando el riesgo de cáncer cutáneo asociado a la administración de PICATO®. Como medida de precaución mientras finaliza dicha evaluación, ha considerado necesario suspender la comercialización del medicamento y establecer las siguientes recomendaciones: No iniciar nuevos tratamientos y valorar el uso de otras alternativas terapéuticas. Informar detalladamente a los pacientes tratados con PICATO para que…