Directrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios. Ref.: AEMPS/CTI-PS/Mayo 2019.
¿Cómo notificar incidentes?
Notificación de incidentes con productos sanitarios.
¿Cómo dejar constancia de la entrega del producto involucrado en el incidente al representante de la empresa?
Anexo IV – Formulario de entrega del producto sanitario al representante de la empresa.
¿Cómo comunicar la designación del responsable de vigilancia de productos sanitarios a las autoridades sanitarias?
Anexo III – Formulario de comunicación de la designación del responsable de vigilancia de productos sanitarios a las autoridades sanitarias.
¿Dónde notificar los incidentes con productos sanitarios y la designación del responsable de vigilancia de productos sanitarios?
Anexo V – Directorio de puntos de vigilancia de productos sanitarios.