Fecha de publicación: 12 de enero de 2024
La transferencia de microbiota fecal (TMF) consiste en la administración de materia fecal procedente de un donante sano a un paciente enfermo, tras ser procesada, con el objetivo de restaurar o modificar su microbiota. El procedimiento se realiza mediante la introducción en el tracto gastrointestinal de un paciente receptor (por colonoscopia, sonda enteral o cápsulas) del producto procesado procedente de las heces de un donante sano.
La recolonización del colon con las bacterias transferidas ha demostrado eficacia para la eliminación de Clostridioides difficile toxigénico del tracto gastrointestinal, la mejora de los síntomas de la enfermedad asociada y la prevención de nuevos episodios, aunque su relación beneficio-riesgo aún no está totalmente establecida. Este método permite, mediante la modificación de la microbiota intestinal humana, tratar la infección recurrente por este microorganismo.
La AEMPS y la Organización Nacional de Transplantes (ONT) han elaborado un documento de consenso sobre la donación, obtención, procesamiento y transplante de microbiota fecal para el tratamiento de la infección por Clostridioides difficile para facilitar la incorporación del trasplante de microbiota fecal a la práctica clínica en España, atendiendo al desarrollo de esta terapia y la entrada a la nueva normativa. El documento pretende servir de referencia a los profesionales sanitarios implicados en esta actividad, los establecimientos responsables de la preparación de microbiota fecal para uso clínico y las autoridades sanitarias competentes en el ámbito de las sustancias de origen humano.