Fecha de publicación: 11 de noviembre de 2025
La autorización de comercialización de los medicamentos de Terapia Avanzada en la Unión Europea se solicita a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
La Evaluación de esa solicitud se realiza mediante el procedimiento centralizado recogido en la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de Noviembre de 2001, de acuerdo con el considerando (9) del Reglamento (CE) n.º 1394/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo de 13 de noviembre de 2007, sobre medicamentos de terapia avanzada.
