Última actualización: 27 de abril de 2026
- Anexo I. Documentación del ensayo e identificación de los documentos al cargarlos en el Portal ECM o en el Portal CTIS.
- Anexo II. Suprimido.
- Anexo III. Suprimido.
- Anexo IV. Idoneidad de las instalaciones.
- Anexo VA. Modelo de certificado de seguro.
- Anexo VB. Compromiso de responsabilidad adicional en relación con la cobertura de los seguros de ensayos clínicos.
- Anexo VI. Modelo de compromiso del promotor para ensayos clínicos sin ánimo comercial.
- Anexo VII. Modelo de certificado del representante del centro /organización para ensayos clínicos de bajo nivel de intervención
- Anexo VIIIA. Guía para la correcta elaboración de un modelo de hoja de información al paciente y consentimiento informado (HIP/CI) + Apéndice del apartado de Protección de datos de carácter personal
- Anexo VIIIB. Párrafos a incluir en el Consentimiento Informado para la obtención y utilización de muestras biológicas en ensayos clínicos
- Anexo IX. Documentación mínima necesaria para solicitar la gestión del contrato para la realización de ensayos clínicos entre el promotor y los centros de investigación
- Anexo X. Contactos para la gestión del contrato con un centro de investigación
- Anexo XI. Suprimido.
- Anexo XII. Suprimido.
- Anexo XIII. Cumplimiento Normativa para la Gestión de Muestras Biológicas
