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| Código | Fecha | Producto | DCI/Doe | Fabricante | Fabricante | Distribuidor | Incidencia | Acciones | Localizador |
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| R_01/2023 | 2023-11-20 | Sustancia activa | ABACAVIR, ABACAVIR CLORHIDRATO, ABACAVIR SULFATO, ABATACEPT, ABCIXIMAB, ABEMACICLIB, ABETO COMUN, ABIRATERONA ACETATO, ACEGLUTAMIDA ALUMINIO, SUSTANCIA 1, SUSTANCIA 2, SUSTANCIA 3 | Lugar donde se ha originado el defecto de calidad | UPS REPRESENTANTE LOCAL - Avenida los Lagos, 48 | Descripción de la incidencia, problema o deficiencia detectado | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Ver enlace | |
| R_501/2023 | 2023-11-20 | Otro caso | ACARBOSA, ACEITE AJO | FABRICANTE YYYY | AXPE PHARMA | Descripción de la incidencia, problema o deficiencia detectado | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Ver enlace | |
| R_500/2023 | 2023-11-20 | Medicamento registrado | LEVOTIROXINA SODICA | IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL | Lugar donde se ha originado el defecto de calidad | UPS REPRESENTANTE LOCAL - Avenida los Lagos, 48(Llanes) | Descripción de la incidencia, problema o deficiencia detectado | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Ver enlace |
| R_225/2021 | 2021-09-27 | Medicamento registrado | CITRATO POTASIO | LABORATORIO TITULAR CHILL | MISSION PHARMACAL COMPANY - 38505 IH - 10 West, Boerne (TE), 78006, Estados Unidos | Descripción de la incidencia, problema o deficiencia detectado | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Ver enlace | |
| R_224/2021 R_224/2021 R_224/2021 R_224/2021 R_224/2021 | 2021-09-21 | Medicamento registrado | CALCIO CLORURO DIHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO, LACTATO SODIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO | ACOFARMA DISTRIBUCION S.A. | BAXTER HEALTHCARE, S.A. - Moneen Road, Castlebar, County Mayo, -, Irlanda | Baxter está iniciando una Alerta de seguridad debido a una tendencia negativa en las reclamaciones para los medicamentos de diálisis peritoneal automatizada (DPA) Physioneal Clear-Flex, relacionada con problemas de activación de Clampex. El "proceso de activación de Clampex" se refiere a cómo se prepara la bolsa para la terapia, cuando el usuario presiona las alas del Clampex para permitir que el líquido fluya desde la bolsa a las líneas. | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Ver enlace Ver enlace Ver enlace Ver enlace Ver enlace | |
| R_224/2021 R_224/2021 R_224/2021 R_224/2021 R_224/2021 | 2021-09-01 | Medicamento registrado | CALCIO CLORURO DIHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO, LACTATO SODIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO | ACOFARMA DISTRIBUCION S.A. | BAXTER HEALTHCARE, S.A. - Moneen Road, Castlebar, County Mayo, -, Irlanda | Baxter está iniciando una Alerta de seguridad debido a una tendencia negativa en las reclamaciones para los medicamentos de diálisis peritoneal automatizada (DPA) Physioneal Clear-Flex, relacionada con problemas de activación de Clampex. El "proceso de activación de Clampex" se refiere a cómo se prepara la bolsa para la terapia, cuando el usuario presiona las alas del Clampex para permitir que el líquido fluya desde la bolsa a las líneas. | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Ver enlace Ver enlace Ver enlace Ver enlace Ver enlace | |
| R_224/2021 R_224/2021 R_224/2021 R_224/2021 R_224/2021 | 2021-09-01 | Medicamento registrado | CALCIO CLORURO DIHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO, LACTATO SODIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO | ACOFARMA DISTRIBUCION S.A. | BAXTER HEALTHCARE, S.A. - Moneen Road, Castlebar, County Mayo, -, Irlanda | Baxter está iniciando una Alerta de seguridad debido a una tendencia negativa en las reclamaciones para los medicamentos de diálisis peritoneal automatizada (DPA) Physioneal Clear-Flex, relacionada con problemas de activación de Clampex. El "proceso de activación de Clampex" se refiere a cómo se prepara la bolsa para la terapia, cuando el usuario presiona las alas del Clampex para permitir que el líquido fluya desde la bolsa a las líneas. | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Ver enlace Ver enlace Ver enlace Ver enlace Ver enlace | |
| R_224/2021 R_224/2021 R_224/2021 R_224/2021 R_224/2021 | 2021-08-10 | Medicamento registrado | CALCIO CLORURO DIHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO, LACTATO SODIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO | ACOFARMA DISTRIBUCION S.A. | BAXTER HEALTHCARE, S.A. - Moneen Road, Castlebar, County Mayo, -, Irlanda | Baxter está iniciando una Alerta de seguridad debido a una tendencia negativa en las reclamaciones para los medicamentos de diálisis peritoneal automatizada (DPA) Physioneal Clear-Flex, relacionada con problemas de activación de Clampex. El "proceso de activación de Clampex" se refiere a cómo se prepara la bolsa para la terapia, cuando el usuario presiona las alas del Clampex para permitir que el líquido fluya desde la bolsa a las líneas. | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Ver enlace Ver enlace Ver enlace Ver enlace Ver enlace | |
| R_224/2021 R_224/2021 R_224/2021 R_224/2021 R_224/2021 | 2021-08-06 | Medicamento registrado | CALCIO CLORURO DIHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO, LACTATO SODIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO | ACOFARMA DISTRIBUCION S.A. | BAXTER HEALTHCARE, S.A. - Moneen Road, Castlebar, County Mayo, -, Irlanda | Baxter está iniciando una Alerta de seguridad debido a una tendencia negativa en las reclamaciones para los medicamentos de diálisis peritoneal automatizada (DPA) Physioneal Clear-Flex, relacionada con problemas de activación de Clampex. El "proceso de activación de Clampex" se refiere a cómo se prepara la bolsa para la terapia, cuando el usuario presiona las alas del Clampex para permitir que el líquido fluya desde la bolsa a las líneas. | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Ver enlace Ver enlace Ver enlace Ver enlace Ver enlace | |
| R_217/2021 | 2021-08-06 | Medicamento registrado | FENTANILO CITRATO, NALOXEGOL OXALATO | KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. | Lugar donde se ha originado el defecto de calidad ALLOGA UK LIMITED - Amber Park 1,2 and 3, Berristow Lane, South Normanton, Alfreton, Derbyshire, DE55 2FH, Reino Unido | ABALON PHARMA, S.L. 452 - C/ Capitán Haya, 19, 2º A2(Madrid) | Descripción de la incidencia, problema o deficiencia detectado | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Ver enlace |