Medicamentos de uso humano

TUSELIN DESCONGESTIVO 2 mg/ml + 1 mg/ ml JARABE, 1 frasco de 200 ml

Inicio > Comunicación > Alertas > TUSELIN DESCONGESTIVO 2 mg/ml + 1 mg/ ml JARABE, 1 frasco de 200 ml
Última actualización: 12 de febrero de 2021
Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_03/2021 Fecha: 12 de febrero de 2021
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: TUSELIN DESCONGESTIVO 2 mg/ml + 1 mg/ ml JARABE, 1 frasco de 200 ml
DCI o DOE: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO, FENILEFRINA HIDROCLORURO
Nº Registro: 47622
Código Nacional: 757146
Lote: N-01
Fecha de caducidad: 31/03/2024
Titular de autorización de comercialización: KORHISPANA, S.L.
Laboratorio fabricante: SERRA PAMIES, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Carretera de Castellvell, nº 24, 43206 Reus, Tarragona
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de fenilefrina hidrocloruro, dextrometorfano hidrobromuro y ácido sórbico (conservante) en los estudios de estabilidad a 20 meses
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N-01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS