Medicamentos de uso humano

SEMONIC 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos (NR: 84191, CN: 725946)

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Fecha de publicación: 31 de marzo de 2022
Nº alerta: R_08/2022 Fecha: 31 de marzo de 2022
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SEMONIC 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos (NR: 84191, CN: 725946)
DCI o DOE:
SERTRALINA HIDROCLORURO
Lote:
110122
Fecha de caducidad:
31/07/2023
Titular de autorización de comercialización:
NEURAXPHARM SPAIN, S.L.U. – Avda. de Barcelona, 69(Sant Joan Despí)
Fabricante:
FERRER INTERNACIONAL, S.A. – Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Valles (Barcelona) 08173, España
Descripción del defecto:
Detección de un resultado fuera de especificaciones en los estudios de estabilidad en otro lote procedente del mismo granel
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada