Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET
Referencia: MVET (CODEM VET) 04/2026
- En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización
- La próxima reunión tendrá lugar el 6 de mayo de 2026
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 8 de abril de 2026 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.
La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 6 de mayo de 2026.
A. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento nacional
Farmacológicos / No biológicos
Nuevos medicamentos
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Dextroquillan 0,5 mg/ml solución inyectable para gatos y perros
Solicitante: Support Pharma, S.L.
Nº de trámite: 2025000011
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: hidrocloruro de dexmedetomidina
Modificaciones que exigen evaluación
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Butox 7,5 mg/ml suspensión pour-on
Solicitante: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Nº de trámite: 2025/834 ESP/A/0045
Tipo de solicitud: modificación del tiempo de espera en leche
Sustancia activa: deltametrina
B. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios
B.1. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo
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Crotax 8 mg/ml colirio en solución para perros, gatos y caballos no destinados a consumo humanoo
Solicitante: VAPP – Produção e Comercialização de Produtos para Veterinária, Lda
Número de procedimiento: PT/V/0153/001/MR
Tipo de solicitud: solicitud basada en datos bibliográficos (art. 22)
Sustancia activa: cloranfenicol
Especies de destino: perros, gatos y caballos no destinados a consumo humano
B.2. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)
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Lactato-Ringervet solución para perfusión para bovino, caballos, ovino, caprino, porcino, perros y gatos (España como RMS)
Solicitante: B. Braun Melsungen AG
Número de procedimiento: ES/V/0153/001/E/001
Tipo de solicitud: uso bien establecido
Sustancia activa: cloruro de sodio
Especies de destino: bovino, caballos, ovino, caprino, porcino, perros, gatos
B.3. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado
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Purmazole 5 mg/ml solución oral para gatos
Solicitante: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Número de procedimiento: FR/V/0517/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: tiamazol
Especies de destino: gatos
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Rilexine, 150 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable para perros y gatos
Solicitante: Virbac
Número de procedimiento: FR/V/0519/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: cefalexina sódica
Especies de destino: perros, gatos
