PROCAPEN 3 G SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO (Nº 3330 ESP)

PROCAPEN 3 G SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO (Nº 3330 ESP)

PROCAPEN 3 G SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO (Nº 3330 ESP)

ANIMEDICA GMBH.

ANIMEDICA GMBH.
Im Sudfeld 9
Senden-Bosensell, D-48308, Germany

Descripción del problema:
Tras una inspección a las instalaciones del fabricante, se detectó una no-conformidad con las normas de correcta fabricación (GMP) en el edificio A de las empresas Produlab Pharma B.V., Produlab Production B.V. y Veyx Pharma B.V. Tras realizar una investigación, se determinó que varios lotes del medicamento Procapen 3g, cuyo titular es ANIMEDICA GMBH., se han fabricado en unas condiciones que no garantizan el cumplimiento de las normas GMP.

Medidas adoptadas:
Iniciar el procedimiento de retirada del mercado del 24F112, 24F19103 y 24L193 del medicamento veterinario PROCAPEN 3 G SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO (con número de registro 3330 ESP).

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de los lotes 24F112, 24F19103 y 24L193 del medicamento veterinario PROCAPEN 3 G SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO (con número de registro 3330 ESP) cuyo titular de la autorización de comercialización es ANIMEDICA GMBH.