PALMEUX SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, varias presentaciones

Producto:

Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

• PALMEUX 100 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (NR: 86755, CN: 733736)
• PALMEUX 150 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (NR: 86754, CN: 733735)
• PALMEUX 50 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (NR: 86753, CN: 733734)
• PALMEUX 75 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (NR: 86756, CN: 733737)

DCI o DOE:

PALIPERIDONA PALMITATO

Lotes y fechas de caducidad:

• PALMEUX 100 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (NR: 86755, CN: 733736)
  • Lote: 4301969
  • Lote: 4301980
  • Lote: 4400671
  • Lote: 4401262
  • Lote: 4401362
  • Lote: 4500278
  • Lote: 4500286R4
  • Lote: 4500677
  • Lote: 4500823
  • Lote: 4501299
• PALMEUX 150 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (NR: 86754, CN: 733735)
  • Lote: 4400380
  • Lote: 4401472
  • Lote: 4401545
  • Lote: 4500511
  • Lote: 4500926
  • Lote: 4501374
• PALMEUX 50 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (NR: 86753, CN: 733734)
  • Lote: 4400378
  • Lote: 4400379
  • Lote: 4401270
  • Lote: 4401429
  • Lote: 4401474
• PALMEUX 75 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (NR: 86756, CN: 733737)
  • Lote: 4400716
  • Lote: 4401438
  • Lote: 4500175

Titular de autorización de comercialización:

AMDIPHARM LIMITED – Temple Chambers. 3 Burlington Road, Dublin 4, D04 RD68, Irlanda

Fabricante:

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. – Block 5 , Sapes Rodopi Prefecture, Industrial Park, Sapes – Rodopi, 69300, Grecia

Representante local:

ADVANZ PHARMA SPAIN SL – Paseo de la Castellana 135, 7 planta (Madrid)

Descripción del defecto:

Deficiencias detectadas en la inspección de normas de correcta fabricación del fabricante de los medicamentos

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada