Última actualización: 19/10/2016
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Fecha de publicación: 19 de octubre de 2016
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
Referencia: PS, 16/2016
La AEMPS informa de la posible rotura de las uniones de plástico de la órtesis de flexión y abducción Hip-med®, referencia T515502, fabricada por Thuasne Deutschland GmbH, Alemania.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de las autoridades sanitarias de Alemania, de la posibilidad de que una determinada unión de plástico de la órtesis Hip-med®, referencia T515502, fabricada por Thuasne Deutschland GmbH, Alemania, pueda romperse.
Hip-med®, es una órtesis de flexión y abducción para el tratamiento de la displasia de cadera en neonatos y lactantes.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, debido al envejecimiento del material de plástico, la unión de una de las partes que facilitan el apoyo del paciente podría romperse. Si esto llega a suceder no se garantizaría el correcto posicionamiento de la órtesis.
Este producto se distribuye en España a través de la empresa Thuasne España, sita en C/ Avena 22, Naves 3-5, Polígono Industrial Polvoranca, 28914 Leganés (Madrid).
La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado a las ortopedias que han suministrado el producto afectado en nuestro país, en la que se incluye las recomendaciones y actuaciones a seguir para la sustitución del producto.
Órtesis de flexión y abducción Hip-med®, referencia T515502, fabricada por Thuasne Deutschland GmbH, Alemania.
Thuasne España
Calle Avena 22, Naves 3-5,
Polígono Industrial Polvoranca,
28914 Leganés, Madrid
+34 91 694 69 43
www.thuasne.es
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