Última actualización: 06/06/2012

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POSIBILIDAD DE FALLOS EN LAS GRÚAS BIRDIE®, BIRDIE® COMPACT Y FLAMINGO®, FABRICADAS POR INVACARE PORTUGAL LDA, QUE PUEDEN PROVOCAR LA CAÍDA DEL PACIENTE

Fecha de publicación: 06 de junio de 2012

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 12/2012

ASUNTO

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Invacare S.A., sita en C/ Areny, s/n. Pol. Ind. De Celrà, 17460 Celrà, Girona, de la posibilidad de que el mosquetón utilizado como enganche a la percha de las grúas Birdie®, Birdie® Compact y Flamingo®, fabricadas por Invacare Portugal Lda, Portugal, se desgaste o  bien que la percha se desenganche del mosquetón, pudiendo provocar la caída del paciente.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, se han detectado dos problemas con el mosquetón de las grúas:

1. Desgaste del mosquetón, debido a un uso intensivo de la grúa.

   Este desgaste se produce en las grúas en las que el material del mosquetón es de aluminio, fabricadas antes de noviembre de 2011.

   En las grúas Birdie® y Birdie® Compact fabricadas a partir de noviembre de 2011, el fabricante, para prevenir el desgaste, cambió el material del mosquetón de aluminio a acero.  Las grúas  que ya tienen el mosquetón de acero se pueden identificar por su número de serie que es superior al 091106013501.

   

   En las grúas Flamingo®, no se ha llevado a cabo la sustitución del mosquetón de aluminio a acero.

    

2. Desenganche de la percha del mosquetón. Durante la utilización de la grúa, la percha puede desengancharse accidentalmente del mosquetón.

Esta posibilidad de fallo se puede producir en los tres modelos de grúa.

Estos productos se distribuyen en España a través de la  empresa:
Invacare S.A., sita en C/ Areny, s/n. Pol. Ind. De Celrà, 17460 Celrà, Girona 

SITUACIÓN ACTUAL

La empresa ha remitido una Nota de Aviso a las empresas y ortopedias a las que ha suministrado estas grúas, para informar del problema detectado y en la que se incluyen las acciones a seguir para el reemplazo y montaje del mosquetón de acuerdo a las nuevas instrucciones del fabricante, una vez estén disponibles los kits de reemplazo.

PRODUCTOS AFECTADOS

Grúas Birdie®, Birdie® Compact y Flamingo®, fabricadas por Invacare Portugal Lda, Portugal. Estas grúas pueden  encontrarse tanto en centros sanitarios, como ortopedias o en domicilios de pacientes.

RECOMENDACIONES

1. Centros y establecimientos sanitarios:
   1. Si dispone en su centro de Grúas Birdie® y Birdie® Compact,  compruebe los números de serie y solicite los kits de reemplazo.
      1. En las grúas con número de serie inferior al 091106013501, cambie el mosquetón de aluminio por el de acero y colóquelo utilizando la nueva pieza de plástico de acuerdo a las instrucciones de montaje facilitadas por el fabricante. Finalmente, reemplace la etiqueta del mástil, que indica la nueva posición del mosquetón.
      2. En las grúas con número de serie superior al 091106013501, cambie la posición del mosquetón de acero utilizando la nueva pieza de plástico de acuerdo a  las instrucciones de montaje facilitadas por el fabricante. Finalmente, reemplace la etiqueta del mástil, que indica la nueva posición del mosquetón.
   2. Si dispone en su centro de Grúas Flamingo®, cambie el mosquetón de aluminio por el de acero y colóquelo utilizando la nueva pieza de plástico de acuerdo a las instrucciones de montaje facilitadas por el fabricante.
   3. Si ha vendido o ha entregado Grúas Birdie®,  Birdie® Compact y/o Flamingo® a los pacientes, intente identificarlos para facilitar el reemplazo y el nuevo montaje del mosquetón.
2. Pacientes
   Si usted dispone de una grúa Birdie®, Birdie® Compact o Flamingo®, debe ponerse en contacto con la ortopedia en la que haya adquirido el producto o con la empresa distribuidora en nuestro país, Invacare S.A., para que proceda al reemplazo y nuevo montaje del mosquetón.

DATOS DE LA EMPRESA DISTRIBUIDORA

Invacare S.A.
C/ Areny, s/n.
Pol. Ind. De Celrà,
17460 Celrà, Girona
Teléfono 972 49 32 00,
Fax 972 49 32 20