Última actualización: 24/01/2012

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POSIBILIDAD DE QUE LAS RUEDAS DE LOS ANDADORES “WALKER ETAC ONO”, FABRICADOS POR ETAC SUPPLY CENTER A.B., SUECIA, SE DESPRENDAN DEBIDO A UN ERROR EN EL MONTAJE DE LA ANILLA DE BLOQUEO

Fecha de publicación: 24 de enero de 2012

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 02/2012

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por las Autoridades Competentes de Suecia, de la posibilidad de que las ruedas de los andadores “Walker Etac Ono” ref. 15040105, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, las ruedas están fijadas a los ejes a través de una anilla de cierre que se inserta en una hendidura que previene que las ruedas se salgan. Es posible que al ensamblarlas o al cambiarlas, la anilla se abra demasiado produciendo la pérdida de las características elásticas e impida su correcta sujeción. Igualmente es posible que la anilla de cierre no se encuentre convenientemente posicionada en la hendidura. En ambos casos puede dar la impresión de que las ruedas están correctamente montadas pero las ruedas pueden caerse si se golpean o chocan contra un obstáculo.

El desprendimiento de las ruedas puede ocasionar riesgo de lesiones a los usuarios de los andadores.

Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa:

Karinter 94 S.L. sita en la C/ Ramón Turro 5-9, Local 4, 08005 Barcelona

SITUACIÓN ACTUAL

El distribuidor ha enviado nota de aviso a los centros y establecimientos sanitarios a los que han suministrado el producto afectado en nuestro país, en las que se incluyen las acciones a seguir para proceder a la revisión de los mismos.

PRODUCTOS AFECTADOS

Andadores “Walker Etac Ono” ref. 15040105, fabricados por Etac Supply Center A.B, Suecia, con números de serie hasta el 223000.

Los productos afectados se pueden identificar, una vez plegados, mediante las etiquetas que se pueden encontrar en los lugares que se indican en la figura.

RECOMENDACIONES

1. Centros y establecimientos sanitarios:
   1. Si dispone en su centro de los andadores “Walker Etac ONO” ref. 15041201-14, con el número de serie hasta el 223000, revise las ruedas según la carta remitida por el fabricante.
   2. Si ha vendido o ha entregado estos andadores a los pacientes, intente identificarlos para facilitar la revisión del producto.
2. Pacientes

   Si usted dispone de un andador “Walker Etac ONO” ref. 15041201-14, con el número de serie hasta el 223000, debe ponerse en contacto con la empresa distribuidora en nuestro país, Karinter 94 S.L. para que procedan a su revisión.

DATOS DE LA EMPRESA DISTRIBUIDORA

Karinter 94 S.L.
C/ Ramón Turro 5-9, Local 4,
08005 Barcelona
Teléfono: 93 221 19 17