Última actualización: 18/06/2010
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Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 010/julio 2010
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el riesgo de posibles errores en las determinaciones de glucemia obtenidas con glucómetros y tiras reactivas basados en la enzima glucosa-deshidrogenasa-pirrolquinolinaquinona (GDH-PQQ) (ver tabla 1), que dan lecturas falsamente elevadas en pacientes sometidos a tratamientos con determinados medicamentos o terapias que contienen o pueden producir en el organismo maltosa, galactosa o xilosa (ver tabla 2).
Estas interferencias pueden enmascarar una hipoglucemia real, impidiendo tomar medidas adecuadas para normalizarla, o motivar un diagnóstico erróneo de hiperglucemia y ocasionar que un paciente reciba o se administre una dosis de insulina mayor de la necesaria. Se han notificado casos de este tipo, algunos con resultados graves.
Los glucómetros que pueden dar lugar a estos resultados de glucemia falsos son aquellos que se basan en la reacción de la enzima glucosa-deshidrogenasa-pirrolquinolinaquinona (GDH-PQQ), debido a la existencia de reacciones cruzadas con maltosa, galactosa o xilosa o con compuestos como la icodextrina, que se metaboliza a maltosa, maltotriosa y otras moléculas. Si la sangre del paciente contiene estos otros glúcidos por estar sometido a tratamiento con determinados medicamentos o terapias, existe la posibilidad de obtener valores falsamente elevados de la concentración de glucosa en sangre.
La tabla 1 muestra los glucómetros comercializados en España que utilizan el sistema GDH- PQQ (glucosa deshidrogenasa -pirrolquinolina quinona).
Tabla 1: Glucómetros que utilizan el sistema GDH-PQQ
Empresas | Medidores de glucosa |
---|---|
Abbott Diabetes Care | FreeStyle Lite FreeStyle Freedom Lite |
Roche | Accu-Chek Sensor Accu-Chek Aviva Accu-Chek Aviva Nano Accu-Chek Compact Accu-Chek Compact Plus Accu-Chek Voicemate |
Tanto el manual del usuario de estos medidores, como el prospecto de las correspondientes tiras reactivas, incluyen claras advertencias acerca de las posibles interferencias en el caso de pacientes sometidos a diálisis peritoneal con soluciones de icodextrina y en el de aquellos a los que se administran inmunoglobulinas con otros glúcidos como la maltosa.
La tabla 2 muestra los medicamentos y otras terapias comercializados en España a día de hoy, que contienen maltosa como excipiente o que producen maltosa al ser metabolizados. En los pacientes en tratamiento con estos medicamentos y terapias se deben utilizar glucómetros que sean específicos de la glucosa evitando los glucómetros basados en la reacción de GDH-PQQ1,2,3,4,5,6 .
Tabla 2: Medicamentos y otras terapias que en la actualidad contienen maltosa, o la producen en el organismo
Medicamento | Principio activo | Contenido que interfiere |
---|---|---|
EXTRANEAL 7,5% solución para diálisis peritoneal | Icodextrina | Maltosa del metabolismo de icodextrina |
OCTAGAMOCTA 50 mg/ml y 100mg/ml solución para perfusión | Inmunoglobulina | Maltosa (excipiente) |
ORENCIA 250 mg polvo para concentrado para solución para perfusión | Abatacept | Maltosa (excipiente) |
Producto Sanitario | Componente | Contenido que interfiere |
ADEPT 4% solución intraperitoneal para reducir adherencias en cirugía abdominal | Icodextrina | Maltosa del metabolismo de icodextrina |
En las fichas técnicas y en los prospectos de estos medicamentos se describen las precauciones relativas a este riesgo.
A título orientativo, se trata de medicamentos y terapias que por lo general se administran en los hospitales a pacientes sometidos a diálisis peritoneal (Extraneal®), pacientes con ciertas situaciones de déficit de defensas inmunitarias o sometidos a transplante de médula ósea (Octagamocta®), pacientes con artritis reumatoide (Orencia®), o bien pacientes que han sufrido una intervención de cirugía abdominal (Adept®).
Es importante subrayar que:
Teniendo en cuenta la información disponible actualmente, la AEMPS recomienda:
1. - Centros y Profesionales Sanitarios
Se recuerda la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas
e incidentes adversos por los profesionales sanitarios. En el caso de las
reacciones adversas de medicamentos al Centro Autonómico de
Farmacovigilancia correspondiente y en el caso de los incidentes adversos
relacionados con los productos sanitarios al Sistema de
Vigilancia de Productos Sanitarios.
2. - Pacientes diabéticos
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